- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00949637
Speiderens ernærings- og aktivitetsprogram (SNAP)
7. mars 2017 oppdatert av: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University
En randomisert kontrollert prøveversjon for helsefremming i jentespeidere: sunnere tropper i en SNAP
Hensikten med studien var å evaluere effektiviteten av en intervensjon designet for å forhindre fedme ved å forbedre miljøegenskapene til jentespeiderens troppsmøter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jenter og foreldre tilknyttet Girl Scouts Juniors-programmer fullførte et spørreskjema før starten av et intervensjonsprogram, og igjen etter programmet.
Barn svarte på tidligere validerte spørreskjemaelementer som vurderte demografi, foreldre-barn-tilknytning, foreldre-barn fysisk aktivitet, bruk av skjermtid, familie-måltidsmiljø, forbruk av frukt og grønnsaker, brus og fastfood.
Foreldre fylte ut et lignende spørreskjema, og vurderte demografi, foreldre-barn-tilknytning, foreldre-barn fysisk aktivitet, familiens måltidsmiljø, foreldrestil og foreldrepraksis.
Barn ble også vurdert på høyde og vekt for å karakterisere deres risiko for overvektsstatus.
Spørreskjemaer og miljøobservasjoner ble brukt for å vurdere effektiviteten av en intervensjon designet for å forbedre familiens måltidsmiljø hjemme, samt hjelpe til med å vurdere sammenhengen mellom foreldrenes faktorer og familiens helserelaterte atferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter måtte være deltakende medlemmer av jentespeidere i en av våre inkluderte tropper.
- Troppen måtte være en registrert jentespeidertrupp, bestående av jenter primært i 4. og 5. klasse.
- For å bli offisielt registrert, ble troppslederne pålagt å fullføre jentespeiderlederopplæring og bestå en kriminell bakgrunnssjekk.
- For å bli inkludert, trengte troppene også å møtes minst to ganger i måneden, ha møtefasiliteter som tillater fysisk aktivitet og matlaging.
- Troppene måtte også ha innledende avtale med ledere og foreldre for at troppen kunne delta i en forskningsstudie.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til å snakke eller lese engelsk.
- Tropper som ikke primært består av jentespeider-juniorer, møtes ikke regelmessig i løpet av studieperioden, eller har ikke leder- og foreldregodkjenning for troppsdeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementering av speiderplan
Intervensjonsgruppen vil motta en læreplan basert på sosial kognitiv teori, der barn vil bli undervist ferdigheter i et støttende miljø for å forbedre sin egeneffektivitet og proxy-effektivitet mot å spise sunne måltider og være fysisk aktive sammen med en forelder.
Troppsledere og foreldre skal gi støtte, og hjelpe jenter til å skape sunne muligheter i hjemmemiljøet.
Samtidig vil jenter læres ferdigheter for å forbedre familiens måltidsmiljø, for å styrke spørreferdighetene mot sunn atferd, å selvovervåke sunn atferd og å sette mål for sunn atferd.
|
Intervensjonsgruppen vil motta en læreplan basert på sosial kognitiv teori, der barn vil bli undervist ferdigheter i et støttende miljø for å forbedre sin egeneffektivitet og proxy-effektivitet mot å spise sunne måltider og være fysisk aktive sammen med en forelder.
Troppsledere og foreldre skal gi støtte, og hjelpe jenter til å skape sunne muligheter i hjemmemiljøet.
Samtidig vil jenter læres ferdigheter for å forbedre familiens måltidsmiljø, for å styrke spørreferdighetene mot sunn atferd, å selvovervåke sunn atferd og å sette mål for sunn atferd.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard omsorgskontroll
Kontrolltropper gjennomfører vanlige troppsmøteaktiviteter.
Kontrolltropper får lik observasjonstid, lik forhånds- og etterprøvevurdering, og lik studiegransking.
|
Kontrolltropper gjennomfører vanlige troppsmøteaktiviteter.
Kontrolltropper får lik observasjonstid, lik forhånds- og etterprøvevurdering, og lik studiegransking.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks persentil rangering
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fedme-relatert atferd
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
Troppsmiljøoppmuntring og muligheter for sunn mat og fysisk aktivitet
Tidsramme: kontinuerlige
|
kontinuerlige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard R. Rosenkranz, PhD, Kansas State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SF SNAP y1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .