- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00949637
Scouternas närings- och aktivitetsprogram (SNAP)
7 mars 2017 uppdaterad av: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University
En platsrandomiserad kontrollerad prövning för hälsofrämjande av flickscouter: Friskare trupper i ett ögonblick
Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av en intervention utformad för att förebygga fetma genom att förbättra miljöegenskaperna hos Girl Scouts truppmöten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flickor och föräldrar anslutna till Girl Scouts Juniors-program fyllde i ett frågeformulär innan ett interventionsprogram började och igen efter programmet.
Barn svarade på tidigare validerade frågeformulär som bedömde demografi, förälder-barn-anknytning, förälder-barn fysisk aktivitet, användning av skärmtid, familjens måltidsmiljö, konsumtion av frukt och grönsaker, läsk och snabbmat.
Föräldrar fyllde i ett liknande frågeformulär, och bedömde demografi, förälder-barn-anknytning, förälder-barn fysisk aktivitet, familjens måltidsmiljö, föräldrastil och föräldrapraxis.
Barn utvärderades också på längd och vikt för att karakterisera deras risk för övervikt.
Frågeformulär och miljöobservationer användes för att bedöma effektiviteten av en intervention utformad för att förbättra familjens måltidsmiljö i hemmet, samt hjälpa till att bedöma sambanden mellan föräldrarnas faktorer och familjens hälsorelaterat beteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flickor var tvungna att delta i flickscoutmedlemmar i en av våra inkluderade trupper.
- Truppen behövde vara en registrerad Girl Scouts Juniors trupp, bestående av flickor i första hand i 4:an och 5:an.
- För att bli officiellt registrerade var truppledarna tvungna att genomföra utbildningen för flickscoutledare och klara en brottslig bakgrundskontroll.
- För att inkluderas behövde trupperna också träffas minst två gånger per månad, ha möteslokaler som tillåter fysisk aktivitet och matlagning.
- Dessutom behövde trupperna ha ett första avtal med ledare och föräldrar för att truppen skulle delta i en forskningsstudie.
Exklusions kriterier:
- En oförmåga att tala eller läsa engelska.
- Trupper som inte huvudsakligen består av flickscoutjuniorer, träffas inte regelbundet under studieperioden, eller har inte ledare och föräldrars konsensusgodkännande för truppdeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implementering av scoutplaner
Interventionsgruppen kommer att få en läroplan baserad på social kognitiv teori, där barn kommer att läras färdigheter i en stödjande miljö för att förbättra sin själveffektivitet och proxyeffektivitet mot att äta hälsosamma måltider och vara fysiskt aktiva med en förälder.
Truppledare och föräldrar kommer att ge stöd och hjälpa flickor att skapa hälsosamma möjligheter i hemmiljön.
Samtidigt kommer flickor att läras färdigheter för att förbättra familjens måltidsmiljö, att stärka frågefärdigheterna mot hälsosamt beteende, att själv övervaka hälsosamt beteende och att sätta upp mål för hälsosamt beteende.
|
Interventionsgruppen kommer att få en läroplan baserad på social kognitiv teori, där barn kommer att läras färdigheter i en stödjande miljö för att förbättra sin själveffektivitet och proxyeffektivitet mot att äta hälsosamma måltider och vara fysiskt aktiva med en förälder.
Truppledare och föräldrar kommer att ge stöd och hjälpa flickor att skapa hälsosamma möjligheter i hemmiljön.
Samtidigt kommer flickor att läras färdigheter för att förbättra familjens måltidsmiljö, att stärka frågefärdigheterna mot hälsosamt beteende, att själv övervaka hälsosamt beteende och att sätta upp mål för hälsosamt beteende.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standardvårdsuppmärksamhetskontroll
Kontrolltrupper genomför vanliga truppmötesaktiviteter.
Kontrolltrupper får samma observationstid, lika bedömning före och efter test, och lika granskning av studien.
|
Kontrolltrupper genomför vanliga truppmötesaktiviteter.
Kontrolltrupper får samma observationstid, lika bedömning före och efter test, och lika granskning av studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass index percentilrankning
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fetmarelaterade beteenden
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
Truppens miljöuppmuntran och möjligheter till hälsosam kost och fysisk aktivitet
Tidsram: kontinuerlig
|
kontinuerlig
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard R. Rosenkranz, PhD, Kansas State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SF SNAP y1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .