Společné cvičení: Intervence pro přeživší rakovinu prostaty a manžele
10. dubna 2014 aktualizováno: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je prozkoumat přínosy „společného cvičení“ – partnerského silového tréninkového programu pro manželské páry, které se vyrovnávají s rakovinou prostaty – na fyzické a emocionální zdraví pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty a jejich manžela, a na kvalitu manželství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí pro PCS:
- Podstoupil léčbu pro histologicky potvrzenou rakovinu prostaty
- V současné době nepodstupuje radiační terapii ani chemoterapii rakoviny prostaty
- V současné době bydlí s identifikovatelným manželem ochotným se zúčastnit
- 60 let a více při zápisu
Kritéria začlenění pro manžele:
- V současné době bydlí u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
Kritéria vyloučení pro pacienty, kteří přežili rakovinu prostaty a manželé:
- Současná účast na odporovém tréninku střední/silné intenzity 2 nebo více hodin týdně
- Kognitivní potíže, které znemožňují odpovědět na otázky průzkumu, účastnit se výkonnostních testů nebo dát informovaný souhlas
- Zdravotní stav, pohybová nebo neurologická porucha nebo léky, které kontraindikují účast na cvičení s odporem
- Neochota být randomizován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení společně
Společné progresivní cvičení s odporem
|
Tréninková skupina Exercising Together se zúčastní 6 měsíců řízeného, progresivního partnerského odporového cvičení. Páry se zúčastní 2 cvičení týdně po dobu 6 měsíců.
Páry budou pokračovat ve svých běžných denních aktivitách po dobu 6 měsíců
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Obvyklá kontrola péče
|
Tréninková skupina Exercising Together se zúčastní 6 měsíců řízeného, progresivního partnerského odporového cvičení. Páry se zúčastní 2 cvičení týdně po dobu 6 měsíců.
Páry budou pokračovat ve svých běžných denních aktivitách po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická funkce
Časové okno: základní stav, 3, 6 měsíců
|
základní stav, 3, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Manželská kvalita
Časové okno: 0,3,6 měsíce
|
0,3,6 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Ředitel studie: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5366
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .