- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00954044
Exercitando Juntos: Uma Intervenção para Sobreviventes e Cônjuges de Câncer de Próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para PCS:
- Recebeu tratamento para câncer de próstata confirmado histologicamente
- Não está atualmente passando por radioterapia ou quimioterapia para câncer de próstata
- Atualmente residindo com um cônjuge identificável disposto a participar
- 60 anos ou mais na inscrição
Critérios de inclusão para cônjuges:
- Atualmente residindo com sobrevivente de câncer de próstata
Critérios de exclusão para sobreviventes de câncer de próstata e cônjuges:
- Participação atual em treinamento de resistência de intensidade moderada/vigorosa 2 ou mais horas por semana
- Dificuldades cognitivas que impedem responder às perguntas da pesquisa, participar de testes de desempenho ou dar consentimento informado
- Condição médica, distúrbio do movimento ou neurológico ou medicação que contraindica a participação em exercícios de resistência
- Falta de vontade de ser randomizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício Juntos
Exercício de resistência progressiva em parceria
|
O grupo de treinamento Exercising Together participará de 6 meses de exercícios de resistência em parceria progressivos e supervisionados. Os casais participarão de 2 sessões de exercícios por semana durante 6 meses.
Os casais continuarão fazendo suas atividades diárias habituais por 6 meses
|
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Controle de cuidados habituais
|
O grupo de treinamento Exercising Together participará de 6 meses de exercícios de resistência em parceria progressivos e supervisionados. Os casais participarão de 2 sessões de exercícios por semana durante 6 meses.
Os casais continuarão fazendo suas atividades diárias habituais por 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Função física
Prazo: linha de base, 3, 6 meses
|
linha de base, 3, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Qualidade conjugal
Prazo: 0,3,6 meses
|
0,3,6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Diretor de estudo: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5366
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