- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00954044
Gemeinsam trainieren: Eine Intervention für Überlebende und Ehepartner von Prostatakrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für PCS:
- Erhielt eine Behandlung wegen histologisch bestätigtem Prostatakrebs
- Sie unterziehen sich derzeit keiner Strahlen- oder Chemotherapie wegen Prostatakrebs
- Lebt derzeit mit einem identifizierbaren Ehepartner zusammen, der zur Teilnahme bereit ist
- 60 Jahre und älter bei der Einschreibung
Einschlusskriterien für Ehepartner:
- Lebt derzeit mit einem Prostatakrebs-Überlebenden zusammen
Ausschlusskriterien für Prostatakrebsüberlebende und Ehepartner:
- Derzeitige Teilnahme an Krafttraining mittlerer/intensiver Intensität, 2 oder mehr Stunden pro Woche
- Kognitive Schwierigkeiten, die die Beantwortung der Umfragefragen, die Teilnahme an Leistungstests oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließen
- Medizinischer Zustand, Bewegungs- oder neurologische Störung oder Medikamente, die die Teilnahme an Krafttraining kontraindizieren
- Unwilligkeit, randomisiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gemeinsam trainieren
Partnerübung mit progressivem Widerstand
|
Die Trainingsgruppe „Exercising Together“ nimmt an einem sechsmonatigen, beaufsichtigten, progressiven Partner-Widerstandstraining teil. Paare nehmen 6 Monate lang an 2 Trainingseinheiten pro Woche teil.
Die Paare werden 6 Monate lang ihren gewohnten Alltagsaktivitäten nachgehen
|
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Übliche Pflegekontrolle
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Die Trainingsgruppe „Exercising Together“ nimmt an einem sechsmonatigen, beaufsichtigten, progressiven Partner-Widerstandstraining teil. Paare nehmen 6 Monate lang an 2 Trainingseinheiten pro Woche teil.
Die Paare werden 6 Monate lang ihren gewohnten Alltagsaktivitäten nachgehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Physische Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6 Monate
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Ausgangswert: 3, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ehequalität
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
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0,3,6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Studienleiter: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5366
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