Esercitarsi insieme: un intervento per i sopravvissuti e i coniugi del cancro alla prostata
10 aprile 2014 aggiornato da: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i benefici di "Esercitarsi insieme" - un programma di allenamento della forza in coppia per coppie sposate che affrontano il cancro alla prostata - sulla salute fisica ed emotiva dei sopravvissuti al cancro alla prostata e del loro coniuge e sulla qualità coniugale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per PCS:
- Ha ricevuto un trattamento per cancro alla prostata confermato istologicamente
- Attualmente non sottoposto a radioterapia o chemioterapia per cancro alla prostata
- Attualmente residente con un coniuge identificabile disposto a partecipare
- 60 anni e oltre al momento dell'iscrizione
Criteri di inclusione per i coniugi:
- Attualmente residente con sopravvissuto al cancro alla prostata
Criteri di esclusione per sopravvissuti al cancro alla prostata e coniugi:
- Attuale partecipazione ad allenamenti di resistenza di intensità moderata/vigorosa 2 o più ore a settimana
- Difficoltà cognitive che precludono la risposta alle domande del sondaggio, la partecipazione ai test delle prestazioni o il consenso informato
- Condizione medica, disturbo del movimento o neurologico o farmaci che controindicano la partecipazione all'esercizio di resistenza
- Riluttanza a essere randomizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio insieme
Esercizio di resistenza progressiva in coppia
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Il gruppo di allenamento Exercising Together parteciperà a 6 mesi di esercizi di resistenza in coppia progressivi e supervisionati. Le coppie parteciperanno a 2 sessioni di esercizi a settimana per 6 mesi.
Le coppie continueranno a svolgere le loro normali attività quotidiane per 6 mesi
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Comparatore placebo: Solita cura
Controllo di cura usuale
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Il gruppo di allenamento Exercising Together parteciperà a 6 mesi di esercizi di resistenza in coppia progressivi e supervisionati. Le coppie parteciperanno a 2 sessioni di esercizi a settimana per 6 mesi.
Le coppie continueranno a svolgere le loro normali attività quotidiane per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione fisica
Lasso di tempo: basale, 3, 6 mesi
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basale, 3, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità coniugale
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
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0,3,6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Direttore dello studio: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5366
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