Træning sammen: En intervention for overlevende og ægtefæller til prostatakræft
10. april 2014 opdateret af: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske fordelene ved "Exercising Together" - et styrketræningsprogram i partnerskab for ægtepar, der håndterer prostatakræft - på den fysiske og følelsesmæssige sundhed for overlevende prostatakræft og deres ægtefælle og på ægteskabelig kvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for PCS:
- Modtog behandling for histologisk bekræftet prostatacancer
- I øjeblikket ikke under strålebehandling eller kemoterapi for prostatacancer
- Bor i øjeblikket med en identificerbar ægtefælle, der er villig til at deltage
- 60 år og ældre ved indskrivning
Inklusionskriterier for ægtefæller:
- Bor i øjeblikket med overlevende prostatakræft
Eksklusionskriterier for overlevende af prostatacancer og ægtefæller:
- Aktuel deltagelse i modstandstræning med moderat/kraftig intensitet 2 eller flere timer om ugen
- Kognitive vanskeligheder, der udelukker besvarelse af undersøgelsesspørgsmålene, deltagelse i præstationstests eller give informeret samtykke
- Medicinsk tilstand, bevægelses- eller neurologisk lidelse eller medicin, der kontraindikerer deltagelse i modstandsøvelser
- Uvilje til at blive randomiseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træner sammen
Partnerskabt progressiv modstandsøvelse
|
Træningsgruppen Exercise Together vil deltage i 6 måneders overvåget, progressiv partnered modstandsøvelse. Par vil deltage i 2 træningspas om ugen i 6 måneder.
Par vil fortsætte med deres sædvanlige daglige aktiviteter i 6 måneder
|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejekontrol
|
Træningsgruppen Exercise Together vil deltage i 6 måneders overvåget, progressiv partnered modstandsøvelse. Par vil deltage i 2 træningspas om ugen i 6 måneder.
Par vil fortsætte med deres sædvanlige daglige aktiviteter i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: baseline, 3, 6 måneder
|
baseline, 3, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ægteskabelig kvalitet
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
0,3,6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Studieleder: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2009
Først opslået (Skøn)
6. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5366
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .