Hacer ejercicio juntos: una intervención para sobrevivientes de cáncer de próstata y cónyuges
10 de abril de 2014 actualizado por: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es explorar los beneficios de "Exercising Together", un programa de entrenamiento de fuerza asociado para parejas casadas que enfrentan cáncer de próstata, en la salud física y emocional de los sobrevivientes de cáncer de próstata y su cónyuge y en la calidad marital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para PCS:
- Recibió tratamiento por cáncer de próstata confirmado histológicamente
- Actualmente no está recibiendo radioterapia o quimioterapia para el cáncer de próstata.
- Actualmente reside con un cónyuge identificable dispuesto a participar
- 60 años o más al momento de la inscripción
Criterios de inclusión para cónyuges:
- Actualmente reside con un sobreviviente de cáncer de próstata
Criterios de exclusión para sobrevivientes de cáncer de próstata y cónyuges:
- Participación actual en entrenamiento de fuerza de intensidad moderada/vigorosa 2 o más horas por semana
- Dificultades cognitivas que impiden responder las preguntas de la encuesta, participar en pruebas de desempeño o dar consentimiento informado
- Condición médica, trastorno del movimiento o neurológico, o medicamento que contraindique la participación en ejercicios de resistencia
- Falta de voluntad para ser aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hacer ejercicio juntos
Ejercicio de resistencia progresiva en pareja
|
El grupo de entrenamiento Exercising Together participará en 6 meses de ejercicio de resistencia progresivo supervisado en pareja. Las parejas participarán en 2 sesiones de ejercicio a la semana durante 6 meses.
Las parejas seguirán realizando sus actividades diarias habituales durante 6 meses
|
|
Comparador de placebos: Cuidado usual
Control de Atención Habitual
|
El grupo de entrenamiento Exercising Together participará en 6 meses de ejercicio de resistencia progresivo supervisado en pareja. Las parejas participarán en 2 sesiones de ejercicio a la semana durante 6 meses.
Las parejas seguirán realizando sus actividades diarias habituales durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función física
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 meses
|
línea de base, 3, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad marital
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
|
0,3,6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Director de estudio: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5366
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .