- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00954044
Trene sammen: En intervensjon for overlevende og ektefeller til prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for PCS:
- Fikk behandling for histologisk bekreftet prostatakreft
- Gjennomgår ikke for øyeblikket strålebehandling eller kjemoterapi for prostatakreft
- Bor for tiden med en identifiserbar ektefelle som er villig til å delta
- 60 år og eldre ved innmelding
Inkluderingskriterier for ektefeller:
- Bor for tiden med overlevende prostatakreft
Eksklusjonskriterier for overlevende av prostatakreft og ektefeller:
- Nåværende deltakelse i motstandstrening med moderat/kraftig intensitet 2 eller flere timer per uke
- Kognitive vansker som utelukker å svare på undersøkelsesspørsmålene, delta i ytelsestester eller gi informert samtykke
- Medisinsk tilstand, bevegelses- eller nevrologisk lidelse, eller medisiner som kontraindiserer deltakelse i motstandstrening
- Uvilje til å bli randomisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trener sammen
Partnert progressiv motstandsøvelse
|
Treningsgruppen Trener sammen vil delta i 6 måneder med veiledet, progressiv partnered motstandstrening. Par vil delta på 2 treningsøkter i uken i 6 måneder.
Par vil fortsette å gjøre sine vanlige daglige aktiviteter i 6 måneder
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig pleiekontroll
|
Treningsgruppen Trener sammen vil delta i 6 måneder med veiledet, progressiv partnered motstandstrening. Par vil delta på 2 treningsøkter i uken i 6 måneder.
Par vil fortsette å gjøre sine vanlige daglige aktiviteter i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysisk funksjon
Tidsramme: baseline, 3, 6 måneder
|
baseline, 3, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekteskapelig kvalitet
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
0,3,6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Studieleder: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Randomisert treningsintervensjon
-
Koç UniversityRekrutteringSorglidelse, langvarigTyrkia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Konya Meram State HospitalFullførtLyskebrokk | Ventral brokk | Generell kirurgiTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent