- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00954044
Samen sporten: een interventie voor overlevenden en echtgenoten van prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria voor PCS:
- Kreeg behandeling voor histologisch bevestigde prostaatkanker
- Ondergaat momenteel geen bestralingstherapie of chemotherapie voor prostaatkanker
- Momenteel woonachtig bij een identificeerbare echtgenoot die bereid is deel te nemen
- 60 jaar en ouder bij inschrijving
Inclusiecriteria voor echtgenoten:
- Momenteel woonachtig bij overlevende van prostaatkanker
Uitsluitingscriteria voor overlevende van prostaatkanker en echtgenoten:
- Huidige deelname aan weerstandstraining met matige/zware intensiteit 2 of meer uur per week
- Cognitieve problemen die het beantwoorden van de enquêtevragen, deelname aan prestatietests of het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maken
- Medische aandoening, bewegings- of neurologische aandoening, of medicijnen die deelname aan weerstandsoefeningen contra-indiceren
- Onwil om gerandomiseerd te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Samen sporten
Samenwerkende progressieve weerstandsoefening
|
De trainingsgroep Samen trainen zal deelnemen aan 6 maanden begeleide, progressieve partnered weerstandsoefeningen. Paren zullen deelnemen aan 2 oefensessies per week gedurende 6 maanden.
Paren zullen gedurende 6 maanden hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden blijven doen
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgcontrole
|
De trainingsgroep Samen trainen zal deelnemen aan 6 maanden begeleide, progressieve partnered weerstandsoefeningen. Paren zullen deelnemen aan 2 oefensessies per week gedurende 6 maanden.
Paren zullen gedurende 6 maanden hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden blijven doen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6 maanden
|
basislijn, 3, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Echtelijke kwaliteit
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
|
0,3,6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Studie directeur: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .