Wspólne ćwiczenia: interwencja dla osób, które przeżyły raka prostaty i małżonków
10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest zbadanie korzyści płynących z „Wspólnych ćwiczeń” – partnerskiego programu treningu siłowego dla par małżeńskich zmagających się z rakiem prostaty – na zdrowie fizyczne i emocjonalne osób, które przeżyły raka prostaty i ich współmałżonków oraz na jakość małżeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla PCS:
- Otrzymał leczenie histologicznie potwierdzonego raka prostaty
- Obecnie nie przechodzi radioterapii ani chemioterapii z powodu raka prostaty
- Obecnie mieszka z możliwym do zidentyfikowania współmałżonkiem chętnym do udziału
- 60 lat i więcej w momencie rejestracji
Kryteria włączenia dla małżonków:
- Obecnie mieszka z osobą, która przeżyła raka prostaty
Kryteria wykluczenia dla osób, które przeżyły raka prostaty i małżonków:
- Bieżące uczestnictwo w treningu oporowym o umiarkowanej/intensywnej intensywności 2 lub więcej godzin tygodniowo
- Trudności poznawcze, które uniemożliwiają udzielenie odpowiedzi na pytania ankiety, udział w testach wydajności lub wyrażenie świadomej zgody
- Stan zdrowia, zaburzenie ruchowe lub neurologiczne lub przyjmowanie leków przeciwwskazanych do udziału w ćwiczeniach oporowych
- Niechęć do randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia razem
Partnerskie progresywne ćwiczenie oporowe
|
Grupa trenująca Exercising Together weźmie udział w 6-miesięcznym nadzorowanym, progresywnym, partnerskim ćwiczeniu oporowym. Pary będą uczestniczyć w 2 sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 6 miesięcy.
Pary będą wykonywać swoje codzienne czynności przez 6 miesięcy
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła kontrola opieki
|
Grupa trenująca Exercising Together weźmie udział w 6-miesięcznym nadzorowanym, progresywnym, partnerskim ćwiczeniu oporowym. Pary będą uczestniczyć w 2 sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 6 miesięcy.
Pary będą wykonywać swoje codzienne czynności przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6 miesięcy
|
linia bazowa, 3, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość małżeńska
Ramy czasowe: 0,3,6 miesiąca
|
0,3,6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Dyrektor Studium: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5366
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .