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Faire de l'exercice ensemble : une intervention pour les survivants du cancer de la prostate et leurs conjoints

10 avril 2014 mis à jour par: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Le but de cette étude est d'explorer les avantages de "Exercising Together" - un programme de musculation en partenariat pour les couples mariés aux prises avec le cancer de la prostate - sur la santé physique et émotionnelle des survivants du cancer de la prostate et de leur conjoint et sur la qualité conjugale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les PCS :

  • A reçu un traitement pour un cancer de la prostate confirmé histologiquement
  • Ne subissant pas actuellement de radiothérapie ou de chimiothérapie pour le cancer de la prostate
  • Résidant actuellement avec un conjoint identifiable désireux de participer
  • 60 ans et plus à l'inscription

Critères d'inclusion pour les conjoints :

  • Résidant actuellement avec un survivant du cancer de la prostate

Critères d'exclusion pour les survivants du cancer de la prostate et les conjoints :

  • Participation actuelle à un entraînement de résistance d'intensité modérée/vigoureuse 2 heures ou plus par semaine
  • Difficultés cognitives qui empêchent de répondre aux questions de l'enquête, de participer à des tests de performance ou de donner un consentement éclairé
  • Condition médicale, mouvement ou trouble neurologique, ou médicament qui contre-indique la participation à un exercice de résistance
  • Refus d'être randomisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire de l'exercice ensemble
Exercice de résistance progressive en partenariat
Comportemental: Intervention d'exercice aléatoire

Le groupe de formation Exercising Together participera à 6 mois d'exercices de résistance en partenariat supervisés et progressifs.

Les couples participeront à 2 séances d'exercices par semaine pendant 6 mois.

Comportemental: Intervention d'exercice aléatoire
Les couples continueront à faire leurs activités quotidiennes habituelles pendant 6 mois
Comparateur placebo: Soins habituels
Contrôle des soins habituels
Comportemental: Intervention d'exercice aléatoire

Le groupe de formation Exercising Together participera à 6 mois d'exercices de résistance en partenariat supervisés et progressifs.

Les couples participeront à 2 séances d'exercices par semaine pendant 6 mois.

Comportemental: Intervention d'exercice aléatoire
Les couples continueront à faire leurs activités quotidiennes habituelles pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction physique
Délai: ligne de base, 3, 6 mois
ligne de base, 3, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité conjugale
Délai: 0,3,6 mois
0,3,6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
  • Directeur d'études: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2009

Première publication (Estimation)

6 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5366

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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