- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00954044
Совместные тренировки: вмешательство для выживших после рака простаты и супругов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для PCS:
- Получил лечение от гистологически подтвержденного рака простаты
- В настоящее время не проходит лучевую терапию или химиотерапию по поводу рака простаты.
- В настоящее время проживает с идентифицируемым супругом, желающим участвовать
- 60 лет и старше на момент зачисления
Критерии включения для супругов:
- В настоящее время проживает с выжившим после рака простаты
Критерии исключения для перенесших рак простаты и супругов:
- Текущее участие в тренировках с отягощениями средней/интенсивной интенсивности 2 или более часов в неделю
- Когнитивные трудности, которые мешают отвечать на вопросы анкеты, участвовать в тестах производительности или давать информированное согласие
- Медицинское состояние, двигательное или неврологическое расстройство или лекарство, противопоказывающее участие в упражнениях с отягощениями.
- Нежелание быть рандомизированным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренируемся вместе
Упражнения с прогрессивным сопротивлением в партнерстве
|
Тренировочная группа «Тренируемся вместе» примет участие в 6-месячных контролируемых, прогрессивных упражнениях с отягощениями в партнерстве. Пары будут заниматься по 2 тренировки в неделю в течение 6 месяцев.
Пары будут продолжать заниматься своими обычными повседневными делами в течение 6 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Обычный контроль ухода
|
Тренировочная группа «Тренируемся вместе» примет участие в 6-месячных контролируемых, прогрессивных упражнениях с отягощениями в партнерстве. Пары будут заниматься по 2 тренировки в неделю в течение 6 месяцев.
Пары будут продолжать заниматься своими обычными повседневными делами в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
|
исходный уровень, 3, 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Семейное качество
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
0,3,6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health & Science University-School of Nursing
- Директор по исследованиям: Jessica Dobek, MS, Oregon Health & Science University-School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Bennett JA, Beer TM. Patterns and predictors of symptom incongruence in older couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1341-8. doi: 10.1007/s00520-013-2092-0. Epub 2013 Dec 17.
- Winters-Stone KM, Lyons KS, Dobek J, Dieckmann NF, Bennett JA, Nail L, Beer TM. Benefits of partnered strength training for prostate cancer survivors and spouses: results from a randomized controlled trial of the Exercising Together project. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):633-44. doi: 10.1007/s11764-015-0509-0. Epub 2015 Dec 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5366
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .