Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o systémových cytokinech a cytokinech dýchacích cest a oxidačním stresu u pacientů s rakovinou plic podstupujících chirurgický zákrok

11. května 2016 aktualizováno: James Chung-Man HO, The University of Hong Kong

Studie o systémových cytokinech a cytokinech dýchacích cest a oxidačním stresu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) podstupujících chirurgickou resekci plic

Rakovina plic zůstala v Hongkongu nejlepším zabijákem rakoviny. I u časného resekabilního stadia karcinomu plic může pouze asi 60–70 % pacientů přežít 5 let po operaci, většinou v souvislosti s recidivou onemocnění. Proto existuje naléhavá potřeba prediktivních biomarkerů, které mohou potenciálně pomoci při monitorování pacientů z hlediska rizika recidivy onemocnění po operaci. Nedávné studie naznačují důležitou roli oxidačního stresu ve vývoji rakoviny plic a naše předběžné údaje naznačují, že některé z markerů oxidativního stresu v krvi by mohly předpovídat odpověď na systémovou chemoterapii rakoviny plic. Kromě potenciálních biomarkerů z krve byla také provedena probíhající studie, která zkoumala prediktivní roli biomarkerů v kondenzátu vydechovaného dechu u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii. Kondenzát vydechovaného dechu lze jednoduše odebírat pomocí jednorázového komerčně dostupného zařízení, které umožňuje zachycení kondenzátu z dechu přes chladicí kolonu při normálním dýchání po dobu 20 minut. Tato studie se proto zaměřuje na zkoumání úlohy biomarkerů oxidačního stresu krve a kondenzátu vydechovaného dechu před a po chirurgické resekci plic pro rakovinu plic při predikci následného klinického výsledku, tj. načasování recidivy onemocnění. Rekrutovaní jedinci podstoupí intervalový odběr krve a kondenzátu vydechovaného dechu, bez dalších invazivních zásahů. Subjekty studie budou sledovány po dobu 5 let pro následnou recidivu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u obou pohlaví v Hongkongu. V roce 2005 představoval primární karcinom plic 33 % a 25 % všech úmrtí na rakovinu u mužů a žen. V průměru se každý rok objeví kolem 4000 nových případů rakoviny plic. Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) tvoří asi 80 % všech primárních karcinomů plic. Asi 60 % případů se projevuje jako pokročilá stadia IIIB a IV onemocnění. V současnosti dostupné léčebné modality zahrnují chirurgii, radioterapii a systémovou chemoterapii. Celková prognóza však zůstává tristní, pětileté přežití je nižší než 15 %. U pacientů s rakovinou plic v raném stadiu je 5leté přežití stále suboptimální, kolem 60–70 %. Proto existuje obrovský zájem o vývoj nových biomarkerů k vymezení vysoce rizikové skupiny pro následnou recidivu nádoru po kurativních plicních resekcích. Již dlouho bylo zjištěno, že buněčné prooxidační stavy podporují růst buněk k neoplastickému růstu, zčásti v důsledku poškození DNA způsobeného reaktivními formami kyslíku (ROS), tj. superoxidovým aniontem a hydroxylovým radikálem. Potenciální terapeutická role antioxidantů v chemoprevenci rakoviny plic se proto v posledních letech dostala do velkých klinických studií. Je zklamáním, že hlavní přelomové studie chemoprevence, včetně studie Alpha-Tocopherol, Beta Carotene Cancer Prevention (ATBC) a studie Beta-Carotene and Retinol Efficacy Trial (CARET), neprokázaly terapeutické přínosy vitamínů A a E u rakoviny plic. Kromě kritiky dávek používaných ve studiích mohou tyto výsledky odrážet nedostatečné pochopení přesné role antioxidantů v karcinogenezi plic. Jednoduché použití obecných antioxidantů, vitamínů A a E, nemusí být schopno specificky zacílit na zvláštní změny antioxidačních profilů, které vedou k rozvoji rakoviny plic. Naše nedávná studie ve skutečnosti prokázala specifické změny v expresi antioxidantů u chirurgicky resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic. V resekovaných tkáních rakoviny plic došlo ke zvýšení exprese manganové superoxiddismutázy (Mn SOD) a snížení exprese katalázy na transkripčních hladinách ve srovnání s přilehlými normálními plicními tkáněmi. Byla vyslovena hypotéza, že tato změna v lokálních hladinách antioxidantů může vést k anti-apoptóze a akumulaci genetických poškození, čímž se udrží karcinogeneze. Přesné klinické důsledky jsou však stále předmětem zkoumání. Naše předchozí případová-kontrolní studie o systémových (erytrocytárních) antioxidačních aktivitách u pacientů s NSCLC prokázala zvýšenou glutathionperoxidázu (GPx), ale sníženou aktivitu SOD ve srovnání se zdravými kontrolami. Aktivita SOD erytrocytů byla spojena se stagingem onemocnění. Naše nedávná studie o longitudinálním profilu erytrocytárních antioxidantů během chemoterapie pokročilého NSCLC navíc identifikovala celkový glutathion jako nezávislý prediktor léčebné odpovědi, který může odrážet nádorovou zátěž (předložená, nepublikovaná data).

Kondenzát vydechovaného dechu (EBC) se nedávno objevil jako neinvazivní metoda odběru vzorků pro analýzu a hodnocení biomarkerů oxidačního stresu v dolních dýchacích cestách v reálném čase, zejména u různých plicních onemocnění včetně astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci a rakoviny plic. . Zejména bylo zjištěno, že endotelin-1 a interleukin-6 jsou zvýšené v EBC u pacientů s rakovinou plic. Současná studie si proto klade za cíl zhodnotit časové změny různých biomarkerů oxidačního stresu a cytokinů v EBC a krvi u pacientů s NSCLC, kteří podstupují chirurgickou plicní resekci, a potenciální roli těchto parametrů v predikci následné recidivy nádoru. Rovněž bude zkoumána korelace biomarkerů v krvi nebo EBC s tkání plicního nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati pacienti s časným stadiem NSCLC, kteří podstoupí kurativní plicní resekce v divizi kardiotorakální chirurgie, oddělení chirurgie, Queen Mary Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzené rané stadium nemalobuněčného karcinomu plic podstupující kurativní chirurgické resekce plic.
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Respirační selhání vyžadující použití doplňkové oxygenoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina plic
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic podstupujících chirurgické resekce plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do recidivy onemocnění
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chung-man James Ho, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW 08-249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit