- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00957775
Počítačem poskytovaná psychosociální intervence pro poruchy užívání návykových látek u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání návykových látek mezi mládeží zůstává hlavním problémem veřejného zdraví. Přibližně polovina všech žáků 12. třídy vyzkoušela nelegální drogu a více než 72 % této stejné věkové skupiny užilo alkohol. Odhaduje se, že míra zneužívání opioidů na předpis mezi mládeží vzrostla za poslední desetiletí asi o 542 %. Přestože existují účinné programy léčby zneužívání návykových látek pro mládež, v současnosti mají omezený dosah. Pouze 1 z 10 dospívajících, kteří potřebují léčbu zneužívání návykových látek, dostává jakoukoli péči. Interaktivní psychosociální (trénink dovedností) intervence poskytovaná počítačem má potenciál tyto problémy řešit, protože umožňuje poskytovat komplexní intervence s nízkými náklady, aniž by se zvyšovaly nároky na čas personálu nebo potřeby školení. Může být také vysoce přijatelný pro mládež a umožňuje široké šíření vědecky podložené léčby způsobem, který zajišťuje věrnost.
V tomto projektu plánujeme vyvinout a vyhodnotit přijatelnost a předběžnou účinnost webového programu pro nácvik dovedností pro dospívající s poruchami užívání návykových látek. Obsah tohoto programu bude založen na modelu léčby psychosociálního zneužívání návykových látek u mládeže, který se v předchozím vědeckém výzkumu ukázal jako účinný. Bude poskytován prostřednictvím interaktivního doručovacího systému, který využívá informační technologie, které účinně podporují příslušné znalosti a dovednosti. Adolescenti v léčbě zneužívání návykových látek pomohou utvářet rozvoj tohoto programu. Pokud je nám známo, plánovaný program bude prvním interaktivním programem poskytujícím komplexní léčbu psychosociálního zneužívání látek dospívajícím prostřednictvím počítačové technologie.
Tento výzkum přispěje novými informacemi relevantními ke zvýšení poskytování vědecky podložené psychosociální léčby dospívajícím s poruchami užívání návykových látek způsobem, který je nákladově efektivní a který může podpořit přijetí účinné léčby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza nenikotinových poruch spojených s užíváním alkoholu nebo drog
- anglicky mluvící
- Souhlas rodičů s účastí pro mladistvé do 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika psychiatrických poruch, které vyžadují intenzivní úroveň služeb, jako je aktivní psychóza, aktivní mánie nebo aktivní sebevražda
- Plánujte se během příštích 3 měsíců z oblasti odstěhovat
- Nedostatečná schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas/souhlas s účastí
- Nedostatečná schopnost používat angličtinu k účasti na procesu souhlasu/souhlasu, intervencích nebo hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníkům bude poskytnuta obvyklá péče (např. individuální terapie, skupinová terapie, svépomocné skupiny) poskytovaná na místě ošetření.
|
Účastníkům bude poskytnuta obvyklá péče (např. individuální terapie, skupinová terapie, rodinná terapie, svépomocné skupiny) poskytovaná na místě ošetření.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Počítačem dodávaná ACRA
Účastníci a ochotní pečovatelé dostanou počítačově poskytovanou intervenci po dobu 12 týdnů na základě Adolescent Community Reinforcement Approach k léčbě zneužívání návykových látek.
|
Účastníci a ochotní pečovatelé dostanou počítačově poskytovanou intervenci po dobu 12 týdnů na základě Adolescent Community Reinforcement Approach k léčbě zneužívání návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
užívání látky
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
přijatelnost zásahu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikové chování HIV
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
psychosociální fungování
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA025072 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .