- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00957775
Intervenção psicossocial fornecida por computador para transtornos por uso de substâncias em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de substâncias entre os jovens continua sendo um grande problema de saúde pública. Cerca de metade de todos os alunos do 12º ano já experimentou uma droga ilícita e mais de 72% dessa mesma faixa etária já usou álcool. Estima-se que as taxas de abuso de opioides prescritos entre os jovens tenham aumentado cerca de 542% na última década. Embora existam programas eficazes de tratamento de abuso de substâncias para jovens, eles são atualmente de alcance limitado. Apenas 1 em cada 10 adolescentes que precisam de tratamento para abuso de substâncias recebe qualquer tratamento. Uma intervenção psicossocial interativa fornecida por computador (treinamento de habilidades) tem o potencial de enfrentar esses desafios, pois permite que intervenções complexas sejam realizadas a baixo custo, sem aumentar as demandas de tempo da equipe ou necessidades de treinamento. Também pode ser altamente aceitável para os jovens e possibilitar a ampla disseminação do tratamento baseado na ciência de maneira a garantir a fidelidade.
Neste projeto, planejamos desenvolver e avaliar a aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de treinamento de habilidades baseado na web para adolescentes com transtornos por uso de substâncias. O conteúdo deste programa será baseado em um modelo de tratamento de abuso de substâncias psicossociais para jovens que se mostrou eficaz em pesquisas científicas anteriores. Será fornecido por meio de um sistema de entrega interativo que emprega tecnologias informacionais que são eficazes na promoção de conhecimentos e habilidades relevantes. Adolescentes em tratamento de abuso de substâncias ajudarão a moldar o desenvolvimento deste programa. Até onde sabemos, o programa planejado será o primeiro programa interativo a fornecer tratamento abrangente e psicossocial de abuso de substâncias para adolescentes por meio de tecnologia baseada em computador.
Esta pesquisa contribuirá com novas informações relevantes para aumentar a oferta de tratamento psicossocial baseado na ciência para adolescentes com transtornos por uso de substâncias de uma maneira que seja custo-efetiva e que possa promover a adoção de tratamento eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno por uso de álcool ou drogas não nicotínicos
- falando inglês
- Consentimento dos pais para participação de adolescentes menores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de transtornos psiquiátricos que requerem nível intensivo de serviços, como psicose ativa, mania ativa ou suicídio ativo
- Planeje sair da área nos próximos 3 meses
- Capacidade insuficiente para entender e fornecer consentimento informado/assentimento para participar
- Falta de habilidade suficiente para usar o inglês para participar do processo de consentimento/assentimento, das intervenções ou avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes receberão os cuidados habituais (por exemplo, terapia individual, terapia de grupo, grupos de autoajuda) fornecidos no local do tratamento.
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Os participantes receberão os cuidados habituais (por exemplo, terapia individual, terapia de grupo, terapia familiar, grupos de autoajuda) fornecidos no local do tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: ACRA entregue por computador
Os participantes e cuidadores voluntários receberão uma intervenção entregue por computador por 12 semanas, com base na Abordagem de Reforço da Comunidade do Adolescente para tratamento de abuso de substâncias.
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Os participantes e cuidadores voluntários receberão uma intervenção entregue por computador por 12 semanas, com base na Abordagem de Reforço da Comunidade do Adolescente para tratamento de abuso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uso de substâncias
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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aceitabilidade da intervenção
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamento de risco para HIV
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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funcionamento psicossocial
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA025072 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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