- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00957775
Computergestützte psychosoziale Intervention bei Störungen des Substanzkonsums bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Substanzkonsum unter Jugendlichen bleibt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Etwa die Hälfte aller Zwölftklässler hat eine illegale Droge ausprobiert und über 72 % dieser Altersgruppe haben Alkohol konsumiert. Es wird geschätzt, dass die Missbrauchsrate verschreibungspflichtiger Opioide unter Jugendlichen im letzten Jahrzehnt um etwa 542 % gestiegen ist. Obwohl es wirksame Programme zur Behandlung von Drogenmissbrauch für Jugendliche gibt, sind diese derzeit nur von begrenzter Reichweite. Nur einer von zehn Jugendlichen, die eine Behandlung wegen Drogenmissbrauchs benötigen, wird betreut. Eine interaktive, computergestützte psychosoziale Intervention (Fähigkeitstraining) hat das Potenzial, diese Herausforderungen anzugehen, da sie die Durchführung komplexer Interventionen zu geringen Kosten ermöglicht, ohne dass der Zeit- oder Schulungsbedarf des Personals steigt. Es kann auch für junge Menschen eine hohe Akzeptanz finden und eine flächendeckende Verbreitung wissenschaftlich fundierter Behandlungen auf eine Art und Weise ermöglichen, die die Treue gewährleistet.
In diesem Projekt planen wir, die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines webbasierten Kompetenztrainingsprogramms für Jugendliche mit Substanzgebrauchsstörungen zu entwickeln und zu bewerten. Der Inhalt dieses Programms basiert auf einem Modell der psychosozialen Drogenmissbrauchsbehandlung für Jugendliche, das sich in früheren wissenschaftlichen Untersuchungen als wirksam erwiesen hat. Die Bereitstellung erfolgt über ein interaktives Bereitstellungssystem, das Informationstechnologien einsetzt, die relevante Kenntnisse und Fähigkeiten wirksam fördern. Jugendliche in der Behandlung von Drogenmissbrauch werden die Entwicklung dieses Programms mitgestalten. Nach unserem Kenntnisstand wird das geplante Programm das erste interaktive Programm sein, das Jugendlichen eine umfassende, psychosoziale Drogenmissbrauchsbehandlung mittels computergestützter Technologie bietet.
Diese Forschung wird neue Informationen liefern, die für die Verbesserung der Bereitstellung wissenschaftlich fundierter psychosozialer Behandlungen für Jugendliche mit Substanzstörungen auf kosteneffiziente Weise relevant sind und die Einführung einer wirksamen Behandlung fördern können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Störung des Nicht-Nikotin-Alkohol- oder Drogenkonsums
- Englisch sprechend
- Zustimmung der Eltern zur Teilnahme für Jugendliche unter 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose psychiatrischer Störungen, die ein intensives Betreuungsniveau erfordern, wie z. B. aktive Psychose, aktive Manie oder aktive Suizidalität
- Planen Sie, innerhalb der nächsten 3 Monate aus dem Gebiet auszuziehen
- Unzureichende Fähigkeit, die Teilnahme zu verstehen und eine informierte Einwilligung/Zustimmung zur Teilnahme zu erteilen
- Mangelnde Fähigkeit, Englisch zu verwenden, um am Einwilligungs-/Zustimmungsprozess, den Interventionen oder Bewertungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung (z. B. Einzeltherapie, Gruppentherapie, Selbsthilfegruppen) am Behandlungsort.
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Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung (z. B. Einzeltherapie, Gruppentherapie, Familientherapie, Selbsthilfegruppen) am Behandlungsort.
Andere Namen:
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Experimental: Computergestütztes ACRA
Teilnehmer und willige Betreuer erhalten 12 Wochen lang eine computergestützte Intervention, die auf dem Adolescent Community Reinforcement Approach zur Behandlung von Drogenmissbrauch basiert.
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Teilnehmer und willige Betreuer erhalten 12 Wochen lang eine computergestützte Intervention, die auf dem Adolescent Community Reinforcement Approach zur Behandlung von Drogenmissbrauch basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA025072 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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