- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00957775
Intervento psicosociale fornito dal computer per i disturbi dell'uso di sostanze adolescenziali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di sostanze tra i giovani rimane un grave problema di salute pubblica. Circa la metà di tutti i dodicesimi ha provato una droga illecita e oltre il 72% di questa stessa fascia di età ha fatto uso di alcol. Si stima che i tassi di abuso di oppioidi da prescrizione tra i giovani siano aumentati di circa il 542% nell'ultimo decennio. Sebbene esistano efficaci programmi di trattamento dell'abuso di sostanze per i giovani, sono attualmente di portata limitata. Solo 1 adolescente su 10 che necessita di un trattamento per abuso di sostanze riceve assistenza. Un intervento psicosociale (di formazione professionale) interattivo e fornito al computer ha il potenziale per affrontare queste sfide, poiché consente di fornire interventi complessi a basso costo, senza aumentare le richieste di tempo del personale o le esigenze di formazione. Può anche essere altamente accettabile per i giovani e consentire un'ampia diffusione del trattamento basato sulla scienza in un modo che ne garantisca la fedeltà.
In questo progetto, intendiamo sviluppare e valutare l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma di formazione delle competenze basato sul web per adolescenti con disturbi da uso di sostanze. Il contenuto di questo programma si baserà su un modello di trattamento dell'abuso di sostanze psicosociali per i giovani che si è dimostrato efficace in precedenti ricerche scientifiche. Sarà fornito tramite un sistema di consegna interattivo che impiega tecnologie informatiche che sono efficaci nel promuovere le conoscenze e le abilità pertinenti. Gli adolescenti in trattamento per abuso di sostanze contribuiranno a plasmare lo sviluppo di questo programma. A nostra conoscenza, il programma pianificato sarà il primo programma interattivo a fornire un trattamento completo e psicosociale dell'abuso di sostanze agli adolescenti tramite la tecnologia basata su computer.
Questa ricerca contribuirà con nuove informazioni rilevanti per aumentare la fornitura di trattamenti psicosociali basati sulla scienza agli adolescenti con disturbi da uso di sostanze in un modo che sia conveniente e che possa promuovere l'adozione di un trattamento efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di alcol non nicotinico o disturbo da uso di droghe
- parlando inglese
- Consenso dei genitori alla partecipazione per gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica dei disturbi psichiatrici che richiedono un livello intensivo di servizi, come la psicosi attiva, la mania attiva o il suicidio attivo
- Pianifica di trasferirti fuori dall'area entro i prossimi 3 mesi
- Insufficiente capacità di comprendere e fornire il consenso/assenso informato alla partecipazione
- Mancanza di sufficiente capacità di usare l'inglese per partecipare al processo di consenso/assenso, agli interventi o alle valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti riceveranno le consuete cure (ad es. Terapia individuale, terapia di gruppo, gruppi di auto-aiuto) fornite presso il sito di trattamento.
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I partecipanti riceveranno le consuete cure (ad es. Terapia individuale, terapia di gruppo, terapia familiare, gruppi di auto-aiuto) fornite presso il sito di trattamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: ACRA fornito dal computer
I partecipanti e gli operatori sanitari disponibili riceveranno un intervento fornito al computer per 12 settimane, basato sull'approccio di rafforzamento della comunità adolescenziale al trattamento dell'abuso di sostanze.
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I partecipanti e gli operatori sanitari disponibili riceveranno un intervento fornito al computer per 12 settimane, basato sull'approccio di rafforzamento della comunità adolescenziale al trattamento dell'abuso di sostanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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uso di sostanze
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comportamento a rischio HIV
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA025072 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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