- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00957775
Datalevert psykososial intervensjon for unges rusforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rusbruk blant ungdom er fortsatt et stort folkehelseproblem. Omtrent halvparten av alle 12.-klassinger har prøvd et ulovlig rusmiddel, og over 72 % av denne samme aldersgruppen har brukt alkohol. Forekomsten av misbruk av reseptbelagte opioider blant ungdom anslås å ha økt med rundt 542 % det siste tiåret. Selv om det finnes effektive rusbehandlingsprogrammer for ungdom, er de for tiden begrenset. Bare 1 av 10 ungdommer som trenger rusbehandling får noen omsorg. En interaktiv, datamaskinlevert psykososial intervensjon (ferdighetstrening) har potensial til å møte disse utfordringene, siden den gjør det mulig å levere komplekse intervensjoner til en lav kostnad, uten økende krav til personalets tid eller opplæringsbehov. Det kan også være svært akseptabelt for ungdom og muliggjøre utbredt spredning av vitenskapsbasert behandling på en måte som sikrer troskap.
I dette prosjektet planlegger vi å utvikle og evaluere akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et nettbasert ferdighetstreningsprogram for ungdom med ruslidelser. Innholdet i dette programmet vil være basert på en modell for psykososial rusbehandling for ungdom som har vist seg å være effektiv i tidligere vitenskapelig forskning. Det vil bli gitt via et interaktivt leveringssystem som bruker informasjonsteknologier som er effektive for å fremme relevant kunnskap og ferdigheter. Ungdom i rusbehandling vil bidra til å forme utviklingen av dette programmet. Så vidt vi vet, vil det planlagte programmet være det første interaktive programmet som gir en omfattende, psykososial rusbehandling til ungdom via databasert teknologi.
Denne forskningen vil bidra med ny informasjon som er relevant for å øke leveringen av vitenskapsbasert psykososial behandling til ungdom med rusforstyrrelser på en måte som er kostnadseffektiv og som kan fremme bruk av effektiv behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av ikke-nikotin alkohol eller narkotikamisbruk lidelse
- engelsktalende
- Foreldres samtykke til deltakelse for ungdom under 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av psykiatriske lidelser som krever intensivt tjenestenivå, som aktiv psykose, aktiv mani eller aktiv suicidalitet
- Planlegger å flytte ut av området innen de neste 3 månedene
- Utilstrekkelig evne til å forstå og gi informert samtykke/samtykke til å delta
- Mangler tilstrekkelig evne til å bruke engelsk for å delta i samtykke/samtykkeprosessen, intervensjonene eller vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil motta vanlig omsorg (f.eks. individuell terapi, gruppeterapi, selvhjelpsgrupper) gitt på behandlingsstedet.
|
Deltakerne vil motta vanlig omsorg (f.eks. individuell terapi, gruppeterapi, familieterapi, selvhjelpsgrupper) gitt på behandlingsstedet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Datamaskinlevert ACRA
Deltakere og villige omsorgspersoner vil motta en datamaskin-levert intervensjon i 12 uker, basert på Adolescent Community Reinforcement Approach for rusbehandling.
|
Deltakere og villige omsorgspersoner vil motta en datamaskin-levert intervensjon i 12 uker, basert på Adolescent Community Reinforcement Approach for rusbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stoffbruk
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
aksept av intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-risikoatferd
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
psykososial fungering
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA025072 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .