- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00957775
Tietokoneella toimitettu psykososiaalinen interventio nuorten päihdehäiriöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten päihteiden käyttö on edelleen suuri kansanterveysongelma. Noin puolet kaikista 12. luokkalaisista on kokeillut huumeita ja yli 72 % samasta ikäryhmästä on käyttänyt alkoholia. Nuorten reseptiopioidien väärinkäytösten on arvioitu lisääntyneen noin 542 % viimeisen vuosikymmenen aikana. Vaikka nuorille on olemassa tehokkaita päihdehoito-ohjelmia, ne ovat tällä hetkellä rajalliset. Vain yksi kymmenestä päihdehoitoa tarvitsevasta nuoresta saa minkäänlaista hoitoa. Vuorovaikutteisella, tietokoneella toimitetulla psykososiaalisella (taitokoulutus) interventiolla on potentiaalia vastata näihin haasteisiin, koska se mahdollistaa monimutkaisten interventioiden toteuttamisen alhaisin kustannuksin ilman, että henkilöstön aika- tai koulutustarpeet lisääntyvät. Se voi olla myös erittäin hyväksyttävä nuorten keskuudessa ja mahdollistaa tieteeseen perustuvan hoidon laajan levittämisen uskollisuuden takaavalla tavalla.
Tässä hankkeessa aiomme kehittää ja arvioida verkkopohjaisen taitoharjoitteluohjelman hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta päihdehäiriöistä kärsiville nuorille. Tämän ohjelman sisältö perustuu nuorten psykososiaalisen päihdehoidon malliin, joka on osoittautunut tehokkaaksi aikaisemmassa tieteellisessä tutkimuksessa. Se tarjotaan interaktiivisen jakelujärjestelmän kautta, joka käyttää tietoteknologioita, jotka edistävät tehokkaasti asiaankuuluvia tietoja ja taitoja. Päihdehoidossa olevat nuoret auttavat muokkaamaan tätä ohjelmaa. Tietojemme mukaan suunniteltu ohjelma on ensimmäinen interaktiivinen ohjelma, joka tarjoaa nuorille kattavaa, psykososiaalista päihdehoitoa tietokonepohjaisen tekniikan avulla.
Tämä tutkimus tuo uutta tietoa, joka on olennaista tieteelliseen psykososiaaliseen hoitoon liittyvän päihdehäiriöistä kärsivien nuorten hoidon lisäämiseksi kustannustehokkaalla tavalla ja joka voi edistää tehokkaan hoidon omaksumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-nikotiinipitoisen alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriön kliininen diagnoosi
- englantia puhuva
- Alle 18-vuotiaille nuorille vanhempien suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Intensiivistä palvelua vaativien psykiatristen häiriöiden kliininen diagnoosi, kuten aktiivinen psykoosi, aktiivinen mania tai aktiivinen itsemurha
- Suunnittele muuttavasi pois alueelta seuraavan 3 kuukauden sisällä
- Riittämätön kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen
- Ei ole riittävästi taitoa käyttää englantia osallistuakseen suostumus-/hyväksyntäprosessiin, interventioihin tai arviointeihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat hoitopaikalla tavanomaista hoitoa (esim. yksilöterapiaa, ryhmäterapiaa, oma-apuryhmät).
|
Osallistujat saavat hoitopaikalla tavanomaista hoitoa (esim. yksilöterapiaa, ryhmäterapiaa, perheterapiaa, itseapuryhmät).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tietokonetoimitettu ACRA
Osallistujat ja halukkaat omaishoitajat saavat tietokoneella toimitettua interventiota 12 viikon ajan, joka perustuu nuorten yhteisöön perustuvaan päihdehoitoon.
|
Osallistujat ja halukkaat omaishoitajat saavat tietokoneella toimitettua interventiota 12 viikon ajan, joka perustuu nuorten yhteisöön perustuvaan päihdehoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aineiden käyttöä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
väliintulon hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA025072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .