- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00957775
Computer-leveret psykosocial intervention for unges stofbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofbrug blandt unge er fortsat et stort folkesundhedsproblem. Omkring halvdelen af alle 12. klasser har prøvet et ulovligt stof, og over 72 % af denne samme aldersgruppe har brugt alkohol. Hyppigheden af misbrug af receptpligtige opioider blandt unge anslås at være steget med omkring 542 % i det seneste årti. Selvom der findes effektive stofmisbrugsbehandlingsprogrammer for unge, er de i øjeblikket af begrænset rækkevidde. Kun 1 ud af 10 unge, der har behov for misbrugsbehandling, modtager nogen form for behandling. En interaktiv, computer-leveret psykosocial (færdighedstræning) intervention har potentiale til at imødegå disse udfordringer, da den giver mulighed for, at komplekse interventioner kan leveres til en lav pris uden øgede krav til personaletid eller uddannelsesbehov. Det kan også være yderst acceptabelt for unge og muliggøre udbredt udbredelse af videnskabsbaseret behandling på en måde, der sikrer troskab.
I dette projekt planlægger vi at udvikle og evaluere acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et webbaseret færdighedstræningsprogram for unge med stofmisbrug. Indholdet af dette program vil være baseret på en model for psykosocial misbrugsbehandling til unge, som har vist sig at være effektiv i tidligere videnskabelig forskning. Det vil blive leveret via et interaktivt leveringssystem, der anvender informationsteknologier, der er effektive til at fremme relevant viden og færdigheder. Unge i stofmisbrugsbehandling vil være med til at forme udviklingen af dette program. Så vidt vi ved, vil det planlagte program være det første interaktive program, der giver en omfattende, psykosocial misbrugsbehandling til unge via computerbaseret teknologi.
Denne forskning vil bidrage med ny information, der er relevant for at øge leveringen af videnskabsbaseret psykosocial behandling til unge med misbrugsforstyrrelser på en måde, der er omkostningseffektiv, og som kan fremme vedtagelsen af effektiv behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af ikke-nikotin alkohol eller stofmisbrug
- engelsktalende
- Forældres samtykke til deltagelse for unge under 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af psykiatriske lidelser, der kræver et intensivt serviceniveau, såsom aktiv psykose, aktiv mani eller aktiv suicidalitet
- Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 3 måneder
- Utilstrækkelig evne til at forstå og give informeret samtykke/samtykke til at deltage
- Mangler tilstrækkelig evne til at bruge engelsk til at deltage i samtykke/samtykkeprocessen, interventionerne eller vurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage den sædvanlige pleje (f.eks. individuel terapi, gruppeterapi, selvhjælpsgrupper), der ydes på behandlingsstedet.
|
Deltagerne vil modtage den sædvanlige pleje (f.eks. individuel terapi, gruppeterapi, familieterapi, selvhjælpsgrupper), der ydes på behandlingsstedet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Computer-leveret ACRA
Deltagere og villige pårørende vil modtage en computer-leveret intervention i 12 uger, baseret på Adolescent Community Reinforcement Approach til stofmisbrugsbehandling.
|
Deltagere og villige pårørende vil modtage en computer-leveret intervention i 12 uger, baseret på Adolescent Community Reinforcement Approach til stofmisbrugsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stofbrug
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
accept af intervention
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV risikoadfærd
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
psykosocial funktion
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA025072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .