- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00957775
Intervención psicosocial administrada por computadora para trastornos por uso de sustancias en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de sustancias entre los jóvenes sigue siendo un importante problema de salud pública. Aproximadamente la mitad de todos los estudiantes de 12.° grado han probado una droga ilícita y más del 72 % de este mismo grupo de edad ha consumido alcohol. Se estima que las tasas de abuso de opioides recetados entre los jóvenes aumentaron alrededor del 542 % en la última década. Aunque existen programas efectivos de tratamiento de abuso de sustancias para jóvenes, actualmente tienen un alcance limitado. Solo 1 de cada 10 adolescentes que necesitan tratamiento por abuso de sustancias recibe algún tipo de atención. Una intervención psicosocial (capacitación de habilidades) interactiva y administrada por computadora tiene el potencial de abordar estos desafíos, ya que permite que se administren intervenciones complejas a bajo costo, sin aumentar las demandas de tiempo del personal o las necesidades de capacitación. También puede ser muy aceptable para los jóvenes y permitir una amplia difusión del tratamiento basado en la ciencia de una manera que asegure la fidelidad.
En este proyecto, planeamos desarrollar y evaluar la aceptabilidad y la eficacia preliminar de un programa de capacitación en habilidades basado en la web para adolescentes con trastornos por uso de sustancias. El contenido de este programa se basará en un modelo de tratamiento de abuso de sustancias psicosociales para jóvenes que ha demostrado ser eficaz en investigaciones científicas anteriores. Se proporcionará a través de un sistema de entrega interactivo que emplea tecnologías de la información que son efectivas para promover conocimientos y habilidades relevantes. Los adolescentes en tratamiento por abuso de sustancias ayudarán a dar forma al desarrollo de este programa. Hasta donde sabemos, el programa planeado será el primer programa interactivo que brinde tratamiento psicosocial integral para el abuso de sustancias a adolescentes a través de tecnología informática.
Esta investigación contribuirá con nueva información relevante para aumentar la entrega de tratamiento psicosocial basado en la ciencia a adolescentes con trastornos por uso de sustancias de una manera que sea rentable y que pueda promover la adopción de un tratamiento efectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de trastorno por consumo de alcohol o drogas sin nicotina
- Habla ingles
- Consentimiento de los padres para participar de adolescentes menores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de trastornos psiquiátricos que requieren un nivel intensivo de servicios, como psicosis activa, manía activa o tendencias suicidas activas
- Planea mudarse fuera del área dentro de los próximos 3 meses
- Capacidad insuficiente para comprender y proporcionar consentimiento/asentimiento informado para participar
- Carecen de la capacidad suficiente para usar el inglés para participar en el proceso de consentimiento/asentimiento, las intervenciones o evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes recibirán la atención habitual (p. ej., terapia individual, terapia de grupo, grupos de autoayuda) proporcionada en el sitio de tratamiento.
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Los participantes recibirán la atención habitual (p. ej., terapia individual, terapia de grupo, terapia familiar, grupos de autoayuda) proporcionada en el sitio de tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: ACRA entregado por computadora
Los participantes y los cuidadores dispuestos recibirán una intervención por computadora durante 12 semanas, basada en el Enfoque de refuerzo de la comunidad adolescente para el tratamiento del abuso de sustancias.
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Los participantes y los cuidadores dispuestos recibirán una intervención por computadora durante 12 semanas, basada en el Enfoque de refuerzo de la comunidad adolescente para el tratamiento del abuso de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA025072 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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