- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00957775
Interwencja psychospołeczna wspomagana komputerowo w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji przez młodzież
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie substancji psychoaktywnych przez młodzież pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego. Około połowa wszystkich 12-klasistów próbowała nielegalnego narkotyku, a ponad 72% tej samej grupy wiekowej używało alkoholu. Szacuje się, że wskaźniki nadużywania opioidów na receptę wśród młodzieży wzrosły o około 542% w ciągu ostatniej dekady. Chociaż istnieją skuteczne programy leczenia uzależnień dla młodzieży, mają one obecnie ograniczony zasięg. Tylko 1 na 10 nastolatków, którzy potrzebują leczenia uzależnień, otrzymuje jakąkolwiek opiekę. Interaktywna, prowadzona przez komputer interwencja psychospołeczna (kształcąca umiejętności) może potencjalnie sprostać tym wyzwaniom, ponieważ umożliwia przeprowadzanie złożonych interwencji przy niskich kosztach, bez zwiększania zapotrzebowania na czas personelu lub potrzeb szkoleniowych. Może być również wysoce akceptowalny dla młodzieży i umożliwiać szerokie rozpowszechnianie leczenia opartego na nauce w sposób zapewniający wierność.
W ramach tego projektu planujemy opracować i ocenić akceptowalność i wstępną skuteczność internetowego programu szkolenia umiejętności dla nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Treść tego programu będzie oparta na modelu psychospołecznego leczenia uzależnień młodzieży, którego skuteczność została wykazana we wcześniejszych badaniach naukowych. Zostanie on dostarczony za pośrednictwem interaktywnego systemu dostarczania, który wykorzystuje technologie informacyjne, które są skuteczne w promowaniu odpowiedniej wiedzy i umiejętności. Młodzież w leczeniu uzależnień pomoże kształtować rozwój tego programu. Zgodnie z naszą wiedzą planowany program będzie pierwszym interaktywnym programem zapewniającym kompleksowe, psychospołeczne leczenie uzależnień młodzieży za pośrednictwem technologii komputerowej.
Badania te dostarczą nowych informacji istotnych dla zwiększenia świadczenia psychospołecznego leczenia opartego na nauce młodzieży z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w sposób, który jest opłacalny i który może promować przyjęcie skutecznego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010; 10025
- National Development and Research Institutes, Inc.; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nienikotynowych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub narkotyków
- mówiący po angielsku
- Zgoda rodziców na udział młodzieży poniżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna diagnostyka zaburzeń psychicznych wymagających intensywnego poziomu usług, takich jak aktywna psychoza, aktywna mania czy aktywne samobójstwo
- Planuję wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Niewystarczająca zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział
- Brak wystarczającej umiejętności posługiwania się językiem angielskim, aby uczestniczyć w procesie uzyskiwania zgody/zgody, interwencjach lub ocenach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę (np. terapia indywidualna, terapia grupowa, grupy samopomocy) zapewnioną w miejscu leczenia.
|
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę (np. terapia indywidualna, terapia grupowa, terapia rodzinna, grupy samopomocy) świadczoną w miejscu leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ACRA dostarczana przez komputer
Uczestnicy i chętni opiekunowie otrzymają interwencję komputerową przez 12 tygodni, w oparciu o Podejście Wzmocnienia Społeczności Młodzieży w leczeniu uzależnień.
|
Uczestnicy i chętni opiekunowie otrzymają interwencję komputerową przez 12 tygodni, w oparciu o Podejście Wzmocnienia Społeczności Młodzieży w leczeniu uzależnień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ryzykowne zachowania związane z HIV
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA025072 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .