- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00962676
Diagnostická užitečnost testu uvolňování interferonu gama pro aktivní tuberkulózu u imunokompromitovaných pacientů
31. ledna 2012 aktualizováno: Yonsei University
Pro diagnostiku aktivní tuberkulózy může specifický antigen mycobacterium tuberculosis založený na testu uvolňování interferonu-γ vykazovat vyšší citlivost než tuberkulinový kožní test u pacientů s oslabenou imunitou.
Test uvolňování interferonu-y proto hraje roli jako rychlá diagnostická doplňková metoda pro aktivní tuberkulózu u imunokompromitovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Yonsei Univ.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
podezřelí z tuberkulózy, imunokompromitovaní pacienti jako pacienti s rakovinou na chemoterapii, pacienti po transplantaci, pacienti s imunosupresivy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s podezřením na aktivní tuberkulózu s imunokompromitovaným stavem
Imunokompromitovaní pacienti s
- solidní rakovina s chemoterapií
- hematologická malignita
- transplantace orgánů
- imunosupresivum
- ESRD na renální substituční terapii
- cukrovka
- pokročilá jaterní cirhóza
Kritéria vyloučení:
Pacienti s
- méně než 20 let
- kteří nesouhlasí s účastí na studiu
- anamnéza přecitlivělosti na tuberkulin
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
imunokompromitovaná skupina
|
|
imunokompromitovaná skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
20. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2009-0129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .