- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00962676
Utilidade diagnóstica do ensaio de liberação de interferon gama para tuberculose ativa em pacientes imunocomprometidos
31 de janeiro de 2012 atualizado por: Yonsei University
Para o diagnóstico de tuberculose ativa, o antígeno específico de micobactéria da tuberculose baseado no ensaio de liberação de interferon-γ pode apresentar maior sensibilidade do que o teste cutâneo de tuberculina em pacientes imunocomprometidos.
Portanto, o ensaio de liberação de interferon-γ tem um papel como método adjuvante de diagnóstico rápido para tuberculose ativa em pacientes imunocomprometidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei Univ.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
suspeitos de tuberculose, pacientes imunocomprometidos como pacientes com câncer em quimioterapia, pacientes transplantados, pacientes com imunossupressores
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com suspeita de tuberculose ativa com quadro imunocomprometido
Pacientes imunocomprometidos com
- câncer sólido com quimioterapia
- malignidade hematológica
- Transplante de órgão
- imunossupressor
- DRT em terapia renal substitutiva
- diabetes
- cirrose hepática avançada
Critério de exclusão:
Pacientes com
- menos de 20 anos
- que não concordam com a participação no estudo
- história de hipersensibilidade à tuberculina
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo imunocomprometido
|
|
grupo não imunocomprometido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2009-0129
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