- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00962676
Utilità diagnostica del test di rilascio dell'interferone gamma per la tubercolosi attiva nei pazienti immunocompromessi
31 gennaio 2012 aggiornato da: Yonsei University
Per la diagnosi di tubercolosi attiva, l'antigene specifico del Mycobacterium tuberculosis basato sul test di rilascio dell'interferone-γ può mostrare una sensibilità maggiore rispetto al test cutaneo alla tubercolina nei pazienti immunocompromessi.
Pertanto, il test di rilascio dell'interferone-γ ha un ruolo come metodi aggiuntivi diagnostici rapidi per la tubercolosi attiva nei pazienti immunocompromessi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei Univ.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sospetti di tubercolosi, pazienti immunocompromessi come pazienti oncologici in chemioterapia, pazienti trapiantati, pazienti con immunosoppressori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sospetto di tubercolosi attiva con condizione immunocompromessa
Pazienti in condizioni immunocompromesse con
- cancro solido con chemioterapia
- neoplasia ematologica
- trapianto di organi
- immunosoppressore
- ESRD sulla terapia sostitutiva renale
- diabete
- cirrosi epatica avanzata
Criteri di esclusione:
Pazienti con
- meno di 20 anni
- che non acconsentono alla partecipazione allo studio
- anamnesi di ipersensibilità alla tubercolina
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo immunocompromesso
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|
gruppo non immunocompromesso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2009-0129
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