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Utilidad diagnóstica del ensayo de liberación de interferón gamma para la tuberculosis activa en pacientes inmunocomprometidos

31 de enero de 2012 actualizado por: Yonsei University
Para el diagnóstico de tuberculosis activa, el antígeno específico de mycobacterium tuberculosis basado en el ensayo de liberación de interferón-γ puede mostrar una mayor sensibilidad que la prueba cutánea de la tuberculina en pacientes inmunocomprometidos. Por lo tanto, el ensayo de liberación de interferón-γ tiene un papel como método complementario de diagnóstico rápido para la tuberculosis activa en pacientes inmunocomprometidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sospechosos de tuberculosis, pacientes inmunocomprometidos tales como pacientes con cáncer en quimioterapia, pacientes trasplantados, pacientes con inmunosupresores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sospechoso de tuberculosis activa con estado inmunocomprometido
  • Pacientes inmunocomprometidos con

    1. cáncer sólido con quimioterapia
    2. malignidad hematologica
    3. transplante de organo
    4. inmunosupresor
    5. ESRD en terapia de reemplazo renal
    6. diabetes
    7. cirrosis hepática avanzada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con

    1. menos de 20 años
    2. que no están de acuerdo con la participación en el estudio
    3. antecedentes de hipersensibilidad a la tuberculina
    4. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo inmunocomprometido
grupo no inmunocomprometido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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