- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00962676
Utilidad diagnóstica del ensayo de liberación de interferón gamma para la tuberculosis activa en pacientes inmunocomprometidos
31 de enero de 2012 actualizado por: Yonsei University
Para el diagnóstico de tuberculosis activa, el antígeno específico de mycobacterium tuberculosis basado en el ensayo de liberación de interferón-γ puede mostrar una mayor sensibilidad que la prueba cutánea de la tuberculina en pacientes inmunocomprometidos.
Por lo tanto, el ensayo de liberación de interferón-γ tiene un papel como método complementario de diagnóstico rápido para la tuberculosis activa en pacientes inmunocomprometidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei Univ.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sospechosos de tuberculosis, pacientes inmunocomprometidos tales como pacientes con cáncer en quimioterapia, pacientes trasplantados, pacientes con inmunosupresores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sospechoso de tuberculosis activa con estado inmunocomprometido
Pacientes inmunocomprometidos con
- cáncer sólido con quimioterapia
- malignidad hematologica
- transplante de organo
- inmunosupresor
- ESRD en terapia de reemplazo renal
- diabetes
- cirrosis hepática avanzada
Criterio de exclusión:
Pacientes con
- menos de 20 años
- que no están de acuerdo con la participación en el estudio
- antecedentes de hipersensibilidad a la tuberculina
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo inmunocomprometido
|
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grupo no inmunocomprometido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2009-0129
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .