- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00962676
Przydatność diagnostyczna testu uwalniania interferonu gamma w aktywnej gruźlicy u pacjentów z obniżoną odpornością
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
W diagnostyce czynnej gruźlicy test uwalniania interferonu-γ oparty na swoistym antygenie Mycobacterium tuberculosis może wykazywać wyższą czułość niż skórny test tuberkulinowy u pacjentów z obniżoną odpornością.
Dlatego test uwalniania interferonu-γ pełni rolę szybkiej, wspomagającej metody diagnostycznej czynnej gruźlicy u pacjentów z obniżoną odpornością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Yonsei Univ.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
z podejrzeniem gruźlicy, pacjentów z obniżoną odpornością, takich jak pacjenci z rakiem w trakcie chemioterapii, pacjenci po przeszczepach, pacjenci z lekami immunosupresyjnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z podejrzeniem czynnej gruźlicy z obniżoną odpornością
Pacjenci z obniżoną odpornością
- lity rak z chemioterapią
- nowotwór hematologiczny
- transplantacja narządów
- immunosupresyjne
- ESRD w terapii nerkozastępczej
- cukrzyca
- zaawansowana marskość wątroby
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z
- mniej niż 20 lat
- którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- historia nadwrażliwości na tuberkulinę
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa z obniżoną odpornością
|
|
grupa bez obniżonej odporności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2009-0129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .