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Diagnostischer Nutzen des Interferon-Gamma-Release-Assays für aktive Tuberkulose bei immungeschwächten Patienten

31. Januar 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Für die Diagnose einer aktiven Tuberkulose kann ein Mycobacterium tuberculosis-spezifisches Antigen auf Basis eines Interferon-γ-Freisetzungsassays eine höhere Sensitivität aufweisen als ein Tuberkulin-Hauttest bei immungeschwächten Patienten. Daher spielt der Interferon-γ-Freisetzungsassay eine Rolle als schnelles diagnostisches Zusatzverfahren für aktive Tuberkulose bei immungeschwächten Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Verdacht auf Tuberkulose, immungeschwächte Patienten wie Krebspatienten unter Chemotherapie, Transplantationspatienten, Patienten mit Immunsuppressiva

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Verdacht auf aktive Tuberkulose mit immungeschwächtem Zustand

  • Patienten mit geschwächtem Immunsystem

    1. solider Krebs mit Chemotherapie
    2. hämatologische Malignität
    3. Organtransplantation
    4. Immunsuppressivum
    5. ESRD bei Nierenersatztherapie
    6. Diabetes
    7. fortgeschrittene Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit

    1. weniger als 20 Jahre
    2. die einer Studienteilnahme nicht zustimmen
    3. Überempfindlichkeitsgeschichte gegen Tuberkulin
    4. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
immunsupprimierte Gruppe
nicht immungeschwächte Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2009-0129

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