- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00962676
Diagnostisk nytte af interferon gamma-frigivelsesanalyse til aktiv tuberkulose hos immunkompromitterede patienter
31. januar 2012 opdateret af: Yonsei University
Til diagnosticering af aktiv tuberkulose kan interferon-γ-frigivelsesassay-baseret mycobacterium tuberculosis-specifikt antigen vise højere følsomhed end tuberkulin-hudtest hos immunkompromitterede patienter.
Derfor spiller interferon-y-frigivelsesassay en rolle som en hurtig diagnostisk supplerende metode til aktiv tuberkulose hos immunkompromitterede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yonsei Univ.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mistænkelige for tuberkulose, immunkompromitterede patienter såsom cancerpatienter i kemoterapi, transplantationspatienter, patienter med immunsuppressiv
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med mistanke om aktiv tuberkulose med immunkompromitteret tilstand
Immunkompromitteret tilstand patienter med
- solid cancer med kemoterapi
- hæmatologisk malignitet
- organtransplantation
- immunhæmmende middel
- ESRD om nyreudskiftningsterapi
- diabetes
- fremskreden levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
Patienter med
- mindre end 20 år
- som ikke er enige om at deltage i studiet
- overfølsomhed over for tuberkulin
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
immunkompromitteret gruppe
|
|
ikke-immunkompromitteret gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2009
Først opslået (SKØN)
20. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .