Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní cvičení ke zlepšení mitochondriální dysfunkce u dětské obezity

25. dubna 2012 aktualizováno: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Obezita a diabetes 2. typu se ve Spojených státech a na celém světě vyskytují epidemicky. Odhaduje se, že globální zátěž cukrovkou se během příštích 25 let zdvojnásobí. Obézní děti jsou ohroženy rozvojem inzulínové rezistence, relativním inzulínovým deficitem a diabetes mellitus 2. typu (DM). Prevenci DM 2. typu brání absence neinvazivního prediktivního testu, znalost individuálního rizika a účinná preventivní opatření. Přibývá důkazů, že změny v mitochondriích přispívají k rozvoji diabetu u lidí. Proto je důležité prozkoumat mitochondriální dysfunkci jako potenciální prediktor diabetu u dětí a potenciální cíl prevence. Cílem navrhovaného protokolu je zjistit, zda intenzivní pohybová intervence může zlepšit mitochondriální funkci u dětí identifikovaných jako mitochondriální dysfunkce a inzulinová rezistence. Použití neinvazivní zobrazovací techniky umožní funkční hodnocení mitochondriální aktivity in vivo. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat intenzivní cvičební protokol určený ke zlepšení mitochondriální funkce u dětí, které jsou rezistentní na inzulín a mají zdokumentovanou mitochondriální dysfunkci magnetickou rezonanční spektroskopií. Studie je navržena tak, aby zkoumala plasticitu abnormální mitochondriální funkce u vysoce rizikových dětí. V souhrnu budou navrhované projekty zkoumat mitochondriální funkci jako neinvazivní prediktivní marker pro rozvoj inzulinové rezistence a diabetes mellitus 2. typu u dětí a pokusit se modifikovat mitochondriální funkci pomocí intenzivní pohybové intervence. Studie mitochondriální dysfunkce u dětí může identifikovat ty, kteří jsou ohroženi onemocněním, a poskytnout molekulární terapeutický cíl pro prevenci a léčbu.

Výzkumníci předpokládají, že děti s inzulinovou rezistencí a mitochondriální dysfunkcí, které jsou randomizovány k intenzivnímu cvičení oproti standardnímu životnímu stylu, budou vykazovat zlepšení mitochondriální funkce a citlivosti na inzulin.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dívky a chlapci ve věku 10 až 18 let
  • Index tělesné hmotnosti více než 95. percentil pro věk a pohlaví
  • Inzulínová rezistence na základě:

    • Parametry nalačno: Hladina inzulínu nalačno, HOMA IR
    • Orální glukózový toleranční test
  • Mitochondriální funkce > 1 medián pro normální na základě kontrolní kohorty

Kritéria vyloučení:

  • Základní zdravotní problém s potenciálem ovlivnit růst, pubertální vývoj nebo homeostázu glukózy
  • Chronická léčebná terapie glukokortikoidy, růstovým hormonem, estrogenem, progesteronem, testosteronem nebo jinými léky s potenciálem změnit růst, pubertální vývoj nebo homeostázu glukózy během následujících 6 měsíců
  • Osobní anamnéza DM
  • Nemožnost provedení MRI vyšetření kvůli kovové protéze nebo implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
8týdenní intenzivní cvičební skupina
8 týdnů intenzivního cvičení, 60-90 minut 3 dny v týdnu
Jiný: Poradenství pro kontrolu životního stylu
Poradenství v oblasti životního stylu bez intenzivního cvičení
Základní a závěrečné rady ohledně stravování a aktivity a týdenní zprávy o zdravém životním stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda intenzivní cvičení zlepšuje mitochondriální funkci pomocí P31 MRS a mitochondriální počet pomocí analýz periferní krve.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda intenzivní cvičení zlepšuje metabolické parametry a metabolismus glukózy.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Zjistěte, zda intenzivní cvičení zlepšuje složení těla pomocí DXA a obsah intramyocelulárního tuku pomocí 1H MRS.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit