Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív gyakorlatok a mitokondriális diszfunkció javítására gyermekkori elhízás esetén

2012. április 25. frissítette: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség járványos arányban fordul elő az Egyesült Államokban és világszerte. A becslések szerint a cukorbetegség globális terhe megkétszereződik a következő 25 évben. Az elhízott gyermekeknél fennáll az inzulinrezisztencia, a relatív inzulinhiány és a 2-es típusú diabetes mellitus (DM) kialakulása. A 2-es típusú DM megelőzését hátráltatja a non-invazív prediktív teszt, az egyéni kockázatok ismerete és a hatékony megelőző intézkedések hiánya. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a mitokondriumok változásai hozzájárulnak a cukorbetegség kialakulásához emberekben. Ezért fontos feltárni a mitokondriális diszfunkciót, mint a gyermekek cukorbetegségének lehetséges előrejelzőjét és a megelőzés lehetséges célpontját. A javasolt protokoll célja annak megállapítása, hogy egy intenzív testmozgás javíthatja-e a mitokondriális működést azoknál a gyermekeknél, akiknél mitokondriális diszfunkció és inzulinrezisztencia van. A nem invazív képalkotó technika alkalmazása lehetővé teszi a mitokondriális aktivitás funkcionális in vivo értékelését. A kutatók egy intenzív edzési protokoll vizsgálatát javasolják, amelynek célja a mitokondriális működés javítása olyan gyermekeknél, akik inzulinrezisztensek és mágneses rezonancia spektroszkópiával dokumentálták a mitokondriális diszfunkciót. A tanulmány célja a kóros mitokondriális működés plaszticitásának vizsgálata nagy kockázatú gyermekeknél. Összefoglalva, a javasolt projektek a mitokondriális funkciót vizsgálják, mint nem invazív prediktív markert az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásában gyermekeknél, és megkísérlik a mitokondriális funkció módosítását intenzív edzési beavatkozással. A gyermekek mitokondriális diszfunkciójának vizsgálata egyszerre azonosíthatja a betegség kockázatának kitett személyeket, és molekuláris terápiás célpontot jelenthet a megelőzés és a kezelés számára.

A kutatók azt feltételezik, hogy az inzulinrezisztenciában és mitokondriális diszfunkcióban szenvedő gyermekek, akiket az intenzív testmozgásra randomizáltak a szokásos életmódbeli tanácsokkal szemben, javulni fognak a mitokondriális funkciók és az inzulinérzékenység.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lányok és fiúk 10-18 éves korig
  • A testtömeg-index több mint 95 százalékos kor és nem szerint
  • Az inzulinrezisztencia a következőkön alapul:

    • Éhgyomri paraméterek: Éhgyomri inzulinszint, HOMA IR
    • Orális glükóz tolerancia vizsgálat
  • A mitokondriális funkció > 1 medián a normálhoz a kontroll kohorsz alapján

Kizárási kritériumok:

  • Alapvető egészségügyi probléma, amely befolyásolhatja a növekedést, a pubertáskori fejlődést vagy a glükóz homeosztázist
  • Krónikus orvosi terápia glükokortikoidokkal, növekedési hormonnal, ösztrogénnel, progeszteronnal, tesztoszteronnal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek megváltoztathatják a növekedést, a pubertás fejlődését vagy a glükóz homeosztázist a következő 6 hónapon belül
  • DM személyes története
  • Fémprotézis vagy implantátum miatt nem lehet MRI-vizsgálatot végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
8 hetes intenzív edzéscsoport
8 hét intenzív edzés, heti 3 napon 60-90 perc
Egyéb: Irányító életmód-tanácsadás
Életmód-tanácsadás intenzív edzés nélkül
Táplálkozási és tevékenységi tanácsok, valamint heti egészséges életmódra vonatkozó kiindulási és utolsó látogatási tanácsok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy az intenzív testmozgás javítja-e a mitokondriális funkciót P31 MRS és a mitokondriális számot a perifériás vér elemzésével.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy az intenzív edzés javítja-e az anyagcsere-paramétereket és a glükóz-anyagcserét.
Időkeret: 2 év
2 év
Határozza meg, hogy az intenzív edzés javítja-e a testösszetételt DXA-val, és az intramyocelluláris zsírtartalmat az 1H MRS-sel.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel