Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne ćwiczenia poprawiające dysfunkcję mitochondriów w otyłości dziecięcej

25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Otyłość i cukrzyca typu 2 występują w tempie epidemii w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Szacuje się, że globalne obciążenie cukrzycą podwoi się w ciągu najbliższych 25 lat. Otyłe dzieci są narażone na ryzyko rozwoju insulinooporności, względnego niedoboru insuliny i cukrzycy typu 2 (DM). Zapobieganie cukrzycy typu 2 utrudnia brak nieinwazyjnego testu predykcyjnego, wiedzy na temat indywidualnego ryzyka oraz skutecznych działań profilaktycznych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zmiany w mitochondriach przyczyniają się do rozwoju cukrzycy u ludzi. Dlatego ważne jest zbadanie dysfunkcji mitochondriów jako potencjalnego predyktora cukrzycy u dzieci i potencjalnego celu profilaktyki. Celem proponowanego protokołu jest ustalenie, czy intensywna interwencja ruchowa może poprawić funkcję mitochondriów u dzieci z rozpoznaną dysfunkcją mitochondriów i insulinoopornością. Zastosowanie nieinwazyjnej techniki obrazowania pozwoli na funkcjonalną ocenę aktywności mitochondriów in vivo. Badacze proponują zbadanie protokołu intensywnych ćwiczeń mających na celu poprawę funkcji mitochondriów u dzieci z insulinoopornością i udokumentowaną dysfunkcją mitochondriów za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego. Badanie ma na celu zbadanie plastyczności nieprawidłowej funkcji mitochondriów u dzieci z grupy wysokiego ryzyka. Podsumowując, proponowane projekty będą dotyczyły badania funkcji mitochondriów jako nieinwazyjnego markera predykcyjnego rozwoju insulinooporności i cukrzycy typu 2 u dzieci oraz próby modyfikacji funkcji mitochondriów poprzez intensywną interwencję ruchową. Badanie dysfunkcji mitochondriów u dzieci może zarówno zidentyfikować osoby zagrożone chorobą, jak i zapewnić molekularny cel terapeutyczny dla profilaktyki i leczenia.

Badacze wysuwają hipotezę, że dzieci z insulinoopornością i dysfunkcją mitochondriów, które są losowo przydzielane do grupy intensywnych ćwiczeń w porównaniu ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia, wykażą poprawę funkcji mitochondriów i wrażliwości na insulinę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziewczęta i chłopcy w wieku od 10 do 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 95 percentyla dla wieku i płci
  • Insulinooporność na podstawie:

    • Parametry na czczo: Poziom insuliny na czczo, HOMA IR
    • Test doustnego obciążenia glukozą
  • Funkcja mitochondrialna > 1 mediana dla normy na podstawie kohorty kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowy problem medyczny, który może wpływać na wzrost, rozwój dojrzewania lub homeostazę glukozy
  • Przewlekła terapia medyczna glikokortykosteroidami, hormonem wzrostu, estrogenem, progesteronem, testosteronem lub innymi lekami, które mogą wpływać na wzrost, dojrzewanie płciowe lub homeostazę glukozy w ciągu 6 miesięcy
  • Osobista historia DM
  • Niemożność wykonania badania MRI z powodu metalowej protezy lub implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia
8-tygodniowa intensywna grupa ćwiczeń
8 tygodni intensywnych ćwiczeń, 60-90 minut 3 dni w tygodniu
Inny: Kontroluj poradnictwo dotyczące stylu życia
Doradztwo w zakresie stylu życia bez intensywnych ćwiczeń
Wizyta wyjściowa i końcowa porady dotyczące diety i aktywności oraz cotygodniowe wiadomości dotyczące zdrowego stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ, czy intensywne ćwiczenia poprawiają funkcję mitochondriów za pomocą P31 MRS i liczbę mitochondriów za pomocą analiz krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustal, czy intensywne ćwiczenia poprawiają parametry metaboliczne i metabolizm glukozy.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Określić, czy intensywne ćwiczenia poprawiają skład ciała za pomocą DXA i zawartość tłuszczu wewnątrzkomórkowego za pomocą 1H MRS.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj