- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00962806
Intensywne ćwiczenia poprawiające dysfunkcję mitochondriów w otyłości dziecięcej
Otyłość i cukrzyca typu 2 występują w tempie epidemii w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Szacuje się, że globalne obciążenie cukrzycą podwoi się w ciągu najbliższych 25 lat. Otyłe dzieci są narażone na ryzyko rozwoju insulinooporności, względnego niedoboru insuliny i cukrzycy typu 2 (DM). Zapobieganie cukrzycy typu 2 utrudnia brak nieinwazyjnego testu predykcyjnego, wiedzy na temat indywidualnego ryzyka oraz skutecznych działań profilaktycznych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zmiany w mitochondriach przyczyniają się do rozwoju cukrzycy u ludzi. Dlatego ważne jest zbadanie dysfunkcji mitochondriów jako potencjalnego predyktora cukrzycy u dzieci i potencjalnego celu profilaktyki. Celem proponowanego protokołu jest ustalenie, czy intensywna interwencja ruchowa może poprawić funkcję mitochondriów u dzieci z rozpoznaną dysfunkcją mitochondriów i insulinoopornością. Zastosowanie nieinwazyjnej techniki obrazowania pozwoli na funkcjonalną ocenę aktywności mitochondriów in vivo. Badacze proponują zbadanie protokołu intensywnych ćwiczeń mających na celu poprawę funkcji mitochondriów u dzieci z insulinoopornością i udokumentowaną dysfunkcją mitochondriów za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego. Badanie ma na celu zbadanie plastyczności nieprawidłowej funkcji mitochondriów u dzieci z grupy wysokiego ryzyka. Podsumowując, proponowane projekty będą dotyczyły badania funkcji mitochondriów jako nieinwazyjnego markera predykcyjnego rozwoju insulinooporności i cukrzycy typu 2 u dzieci oraz próby modyfikacji funkcji mitochondriów poprzez intensywną interwencję ruchową. Badanie dysfunkcji mitochondriów u dzieci może zarówno zidentyfikować osoby zagrożone chorobą, jak i zapewnić molekularny cel terapeutyczny dla profilaktyki i leczenia.
Badacze wysuwają hipotezę, że dzieci z insulinoopornością i dysfunkcją mitochondriów, które są losowo przydzielane do grupy intensywnych ćwiczeń w porównaniu ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia, wykażą poprawę funkcji mitochondriów i wrażliwości na insulinę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta i chłopcy w wieku od 10 do 18 lat
- Wskaźnik masy ciała powyżej 95 percentyla dla wieku i płci
Insulinooporność na podstawie:
- Parametry na czczo: Poziom insuliny na czczo, HOMA IR
- Test doustnego obciążenia glukozą
- Funkcja mitochondrialna > 1 mediana dla normy na podstawie kohorty kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowy problem medyczny, który może wpływać na wzrost, rozwój dojrzewania lub homeostazę glukozy
- Przewlekła terapia medyczna glikokortykosteroidami, hormonem wzrostu, estrogenem, progesteronem, testosteronem lub innymi lekami, które mogą wpływać na wzrost, dojrzewanie płciowe lub homeostazę glukozy w ciągu 6 miesięcy
- Osobista historia DM
- Niemożność wykonania badania MRI z powodu metalowej protezy lub implantu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
8-tygodniowa intensywna grupa ćwiczeń
|
8 tygodni intensywnych ćwiczeń, 60-90 minut 3 dni w tygodniu
|
Inny: Kontroluj poradnictwo dotyczące stylu życia
Doradztwo w zakresie stylu życia bez intensywnych ćwiczeń
|
Wizyta wyjściowa i końcowa porady dotyczące diety i aktywności oraz cotygodniowe wiadomości dotyczące zdrowego stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określ, czy intensywne ćwiczenia poprawiają funkcję mitochondriów za pomocą P31 MRS i liczbę mitochondriów za pomocą analiz krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustal, czy intensywne ćwiczenia poprawiają parametry metaboliczne i metabolizm glukozy.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Określić, czy intensywne ćwiczenia poprawiają skład ciała za pomocą DXA i zawartość tłuszczu wewnątrzkomórkowego za pomocą 1H MRS.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK084118
- Partners IRB: 2009P-000173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong