Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen harjoitus lasten liikalihavuuden mitokondrioiden toimintahäiriöiden parantamiseksi

keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes esiintyvät epidemiaa Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Diabeteksen maailmanlaajuisen taakan arvioidaan kaksinkertaistuvan seuraavien 25 vuoden aikana. Liikalihavilla lapsilla on riski insuliiniresistenssin, suhteellisen insuliinin puutteen ja tyypin 2 diabeteksen (DM) kehittymiselle. Tyypin 2 DM:n ennaltaehkäisyä haittaa ei-invasiivisen ennustavan testin, yksilöllisen riskin tuntemuksen ja tehokkaiden ehkäisevien toimenpiteiden puute. On yhä enemmän todisteita siitä, että mitokondrioiden muutokset vaikuttavat diabeteksen kehittymiseen ihmisillä. Siksi on tärkeää tutkia mitokondrioiden toimintahäiriöitä mahdollisena diabeteksen ennustajana lapsilla ja mahdollisena ehkäisykohteena. Ehdotetun protokollan tavoitteena on selvittää, voiko intensiivinen harjoittelu parantaa mitokondrioiden toimintaa lapsilla, joilla on mitokondrioiden toimintahäiriö ja insuliiniresistenssi. Ei-invasiivisen kuvantamistekniikan käyttö mahdollistaa mitokondrioiden aktiivisuuden toiminnallisen in vivo -arvioinnin. Tutkijat ehdottavat intensiivisen harjoitteluprotokollan tutkimista, joka on suunniteltu parantamaan mitokondrioiden toimintaa lapsille, jotka ovat insuliiniresistenttejä ja joilla on dokumentoitu mitokondrioiden toimintahäiriö magneettiresonanssispektroskopialla. Tutkimus on suunniteltu tutkimaan epänormaalin mitokondrioiden toiminnan plastisuutta suuren riskin lapsilla. Yhteenvetona voidaan todeta, että ehdotetut hankkeet tutkivat mitokondrioiden toimintaa ei-invasiivisena ennustavana merkkiaineena insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle lapsille ja yrittävät muokata mitokondrioiden toimintaa intensiivisellä harjoitteluinterventiolla. Lasten mitokondrioiden toimintahäiriöiden tutkimus voi sekä tunnistaa ne, joilla on riski sairastua sairauteen, että tarjota molekyyliterapeuttisen kohteen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkijat olettavat, että lapset, joilla on insuliiniresistenssiä ja mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja jotka on satunnaistettu intensiiviseen harjoitteluun verrattuna tavanomaisiin elämäntapaohjeisiin, parantavat mitokondrioiden toimintaa ja insuliiniherkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tytöt ja pojat 10-18 vuotiaat
  • Painoindeksi yli 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
  • Insuliiniresistenssi perustuu:

    • Paastoparametrit: Paastoinsuliinitaso, HOMA IR
    • Suun kautta suoritettava glukoositoleranssitesti
  • Mitokondrioiden toiminta > 1 mediaani normaalille vertailukohortin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla oleva lääketieteellinen ongelma, joka voi vaikuttaa kasvuun, murrosiän kehitykseen tai glukoosin homeostaasiin
  • Krooninen lääkehoito glukokortikoideilla, kasvuhormonilla, estrogeenilla, progesteronilla, testosteronilla tai muilla lääkkeillä, jotka voivat muuttaa kasvua, murrosiän kehitystä tai glukoosin homeostaasia seuraavan 6 kuukauden aikana
  • DM:n henkilökohtainen historia
  • Kyvyttömyys tehdä MRI-skannausta metalliproteesin tai implantin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele
8 viikon intensiivinen liikuntaryhmä
8 viikkoa intensiivistä liikuntaa, 60-90 minuuttia 3 päivänä viikossa
Muut: Hallitse elämäntapaneuvontaa
Elintapaneuvonta ilman intensiivistä liikuntaa
Perus- ja loppukäynnin ruokavalio- ja aktiivisuusneuvoja sekä viikoittaiset terveelliset elämäntavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, parantaako intensiivinen harjoittelu mitokondrioiden toimintaa P31 MRS:n avulla ja mitokondrioiden määrää perifeerisen veren analyysien avulla.
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, parantaako intensiivinen harjoittelu aineenvaihdunnan parametreja ja glukoosiaineenvaihduntaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Selvitä, parantaako intensiivinen harjoittelu kehon koostumusta DXA:n perusteella ja lihassolun sisäistä rasvapitoisuutta 1H MRS:n perusteella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa