Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv motion for at forbedre mitokondriel dysfunktion ved pædiatrisk fedme

25. april 2012 opdateret af: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Fedme og type 2-diabetes forekommer med epidemiske hastigheder i USA og på verdensplan. Den globale byrde af diabetes anslås at fordobles i løbet af de næste 25 år. Overvægtige børn har risiko for udvikling af insulinresistens, relativ insulinmangel og type 2 diabetes mellitus (DM). Forebyggelsen af ​​type 2 DM hindres af manglen på en ikke-invasiv prædiktiv test, viden om individuel risiko og effektive forebyggende foranstaltninger. Der er stigende beviser for, at ændringer i mitokondrier bidrager til udviklingen af ​​diabetes hos mennesker. Derfor er det vigtigt at udforske mitokondriel dysfunktion som en potentiel prædiktor for diabetes hos børn og et potentielt mål for forebyggelse. Formålet med den foreslåede protokol er at afgøre, om en intensiv træningsintervention kan forbedre mitokondriel funktion hos børn identificeret som havende mitokondriel dysfunktion og insulinresistens. Brugen af ​​en ikke-invasiv billeddannelsesteknik vil give mulighed for en funktionel in vivo vurdering af mitokondriel aktivitet. Efterforskerne foreslår undersøgelse af en intensiv træningsprotokol designet til at forbedre mitokondriel funktion hos børn, der er insulinresistente og har dokumenteret mitokondriel dysfunktion ved magnetisk resonansspektroskopi. Studiet er designet til at undersøge plasticiteten af ​​unormal mitokondriefunktion hos højrisikobørn. Sammenfattende vil de foreslåede projekter undersøge mitokondriel funktion som en ikke-invasiv prædiktiv markør for udvikling af insulinresistens og type 2 diabetes mellitus hos børn og forsøge at modificere mitokondriel funktion med en intensiv træningsintervention. Undersøgelsen af ​​mitokondriel dysfunktion hos børn kan både identificere dem, der er i risiko for sygdom og give et molekylært terapeutisk mål for forebyggelse og behandling.

Forskerne antager, at børn med insulinresistens og mitokondriel dysfunktion, som er randomiseret til intensiv træning versus standard livsstilsråd, vil vise forbedring i mitokondriel funktion og insulinfølsomhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger og drenge i alderen 10 til 18 år
  • Body mass index mere end 95. percentil for alder og køn
  • Insulinresistens baseret på:

    • Fastende parametre: Fastende insulinniveau, HOMA IR
    • Oral glukosetolerancetest
  • Mitokondriel funktion > 1 median for normal baseret på kontrolkohorte

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende medicinsk problem med potentiale til at påvirke vækst, pubertetsudvikling eller glukosehomeostase
  • Kronisk medicinsk behandling med glukokortikoider, væksthormon, østrogen, progesteron, testosteron eller andre lægemidler med potentiale til at ændre vækst, pubertetsudvikling eller glukosehomeostase inden for de efterfølgende 6 måneder
  • DMs personlige historie
  • Manglende evne til at få foretaget MR-scanning på grund af metalprotese eller implantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyrke motion
8 ugers intensiv træningsgruppe
8 ugers intensiv træning, 60-90 minutter 3 dage hver uge
Andet: Kontrol livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning uden intensiv træning
Grundlinje og sidste besøg kost- og aktivitetsråd og ugentlige beskeder om sund livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om intensiv træning forbedrer mitokondriefunktionen ved P31 MRS og mitokondrietal ved perifere blodanalyser.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om intensiv træning forbedrer metaboliske parametre og glukosemetabolisme.
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestem, om intensiv træning forbedrer kropssammensætning ved DXA og intramyocellulært fedtindhold med 1H MRS.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2009

Først opslået (Skøn)

20. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

3
Abonner