Kvalita života u pacientů léčených pro rakovinu hlavy a krku

Odůvodnění: Díky pokročilým technologiím v posledním desetiletí je k dispozici stále více možností léčby rakoviny hlavy a krku (HNC). V důsledku toho je rozhodování o výběru nejlepší dostupné možnosti léčby stále důležitější. Důležitým měřítkem výsledku v tomto rozhodovacím procesu jsou váhy kvality života (skóre užitku). Skóre užitečnosti lze kombinovat s očekávanou délkou života, což vede k roku života upraveného podle kvality (QALY). Pokud jsou v ekonomickém hodnocení výsledky vyjádřeny v získaných QALY, je možné porovnávat účinnost různých intervencí pro různé indikace. K dispozici jsou však omezené důkazy o skóre užitečnosti po léčbě HNC.

Cíl: Hlavním cílem výzkumníků je zkoumat kvalitu života (QoL), jak skóre užitku, tak kvalitu života specifickou pro onemocnění, pro různé léčebné modality u HNC. Sekundárními cíli je prozkoumat, zda se QoL liší v různých zdravotních stavech a které faktory ovlivňují QoL. Jelikož jsou k dispozici rozsáhlé údaje o kvalitě života specifické pro onemocnění, dalším cílem je prozkoumat, zda lze skóre užitku odvodit z běžně používaného dotazníku specifického pro onemocnění, EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35. Pokud by to bylo možné, omezilo by to zátěž pacientů v budoucích klinických studiích. Konečně, pomocí měření schopnosti pacientů vykonávat svou práci, diety a dentálních následků se výzkumníci zaměřují na měření dopadu HNC a její léčby.

Design studie: Design studie vyšetřovatelů je průřezový průzkum.

Populace ve studii: Populace ve studii se skládá z pacientů s HNC, kteří byli nejméně před šesti měsíci léčeni kurativní radioterapií a/nebo chirurgickým zákrokem s chemoterapií nebo bez ní.

Intervence/metoda: Pacienti jsou požádáni o vyplnění jediné sady dotazníků (pouze jednou). Sada dotazníků se skládá ze tří validovaných dotazníků týkajících se zdravotního stavu (EuroQol-5D), kvality života specifické pro onemocnění (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) a ztráty produktivity (PRODISQ). Kromě toho jsou k dotazníkům přidány dvě otázky týkající se diety pacientů a tři otázky týkající se stavu chrupu těchto pacientů. Pro klasifikaci pacientů do určitých zdravotních stavů jsou lékaři požádáni, aby během kontrolních návštěv (podle klasifikace RTOG) skórovali u pacientů nežádoucí účinky.

Hlavní parametry/koncové body studie: Hlavním parametrem studie je QoL (jak kvalita života specifická pro onemocnění, tak skóre užitečnosti) v určitém zdravotním stavu. Tato skóre užitečnosti lze použít v budoucích studiích nákladové efektivity k identifikaci nejlepší dostupné možnosti léčby. Dalšími důležitými parametry studie jsou faktory ovlivňující QoL a vztah mezi skóre užitku a kvalitou života specifickou pro onemocnění.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a skupinovou příbuzností: Vzhledem k tomu, že studie zahrnuje pouze jeden soubor dotazníků, zátěž je pouze minimální. S účastí se neočekává žádná rizika. Je důležité získat vhled do QoL, schopnosti pacientů vykonávat svou práci, diety a dentálních následků při dlouhodobém sledování pacientů s HNC, aby bylo možné rozhodovat o možnostech léčby HNC na základě důkazů.