Livskvalitet hos patienter behandlet for hoved- og halskræft

Begrundelse: På grund af avancerede teknologier i det sidste årti er der stadig flere behandlingsmuligheder tilgængelige for hoved- og halskræft (HNC). Som følge heraf bliver beslutningstagning med hensyn til at vælge den bedste tilgængelige behandlingsmulighed mere og mere relevant. Livskvalitetsvægte (utility-scores) er et vigtigt resultatmål i denne beslutningsproces. Nytteresultater kan kombineres med forventet levetid, hvilket resulterer i Quality Adjusted Life Year (QALY). Hvis resultaterne i økonomisk evaluering udtrykkes i opnåede QALYs, er det muligt at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige interventioner for forskellige indikationer. Der er dog begrænset evidens for nytteresultater efter behandling for HNC.

Formål: Efterforskernes hovedformål er at undersøge livskvalitet (QoL), både nytteresultater og sygdomsspecifik livskvalitet, for forskellige behandlingsmodaliteter i HNC. Sekundære mål er at undersøge, om livskvalitet er forskellig på tværs af sundhedstilstande, og hvilke faktorer der har indflydelse på livskvalitet. Da omfattende data er tilgængelige om sygdomsspecifik livskvalitet, er et andet formål at undersøge, om nytteresultater kan udledes fra et almindeligt anvendt sygdomsspecifikt spørgeskema, EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35. Hvis dette ville være muligt, ville dette begrænse patientbyrden i fremtidige kliniske forsøg. Endelig, ved at måle patienters evne til at udføre deres arbejde, diæt og dentale konsekvenser, sigter efterforskerne efter at måle virkningen af ​​HNC og dens behandling.

Undersøgelsesdesign: Efterforskernes undersøgelsesdesign er en tværsnitsundersøgelse.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen består af patienter med HNC, som er behandlet for mindst seks måneder siden for helbredende strålebehandling og/eller operation med eller uden kemoterapi.

Intervention/metode: Patienterne bliver bedt om at udfylde et enkelt sæt spørgeskemaer (kun én gang). Sættet af spørgeskemaer består af tre validerede spørgeskemaer vedrørende sundhedstilstandsnytte (EuroQol-5D), sygdomsspecifik livskvalitet (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) og produktivitetstab (PRODISQ). Derudover er to spørgsmål, der spørger til patienternes kost og tre spørgsmål vedrørende disse patienters tandstatus, tilføjet til spørgeskemaerne. For at klassificere patienter i visse sundhedstilstande bliver læger bedt om at score bivirkninger hos patienter under opfølgningsbesøg (i henhold til RTOG-klassifikationen).

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er QoL (både sygdomsspecifik livskvalitet og nytteresultater) i en bestemt sundhedstilstand. Disse nyttescorer kan bruges i fremtidige omkostningseffektivitetsundersøgelser til at identificere den bedst tilgængelige behandlingsmulighed. Andre vigtige undersøgelsesparametre er de faktorer, der påvirker QoL, og sammenhængen mellem nytte-score og sygdomsspecifik livskvalitet.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Da undersøgelsen involverer et enkelt sæt spørgeskemaer, er byrden kun minimal. Der forventes ingen risici forbundet med deltagelse. Det er vigtigt at få indsigt i QoL, patienters evne til at udføre deres arbejde, kost og tandmæssige konsekvenser ved langtidsopfølgning af HNC patienter, for at give mulighed for evidensbaseret beslutningstagning vedrørende behandlingsmuligheder for HNC.