Qualidade de Vida em Pacientes Tratados por Câncer de Cabeça e Pescoço

Justificativa: Devido às tecnologias avançadas na última década, cada vez mais opções de tratamento estão disponíveis para o câncer de cabeça e pescoço (CCP). Como consequência, a tomada de decisão em relação à escolha da melhor opção de tratamento disponível torna-se cada vez mais relevante. Os pesos da qualidade de vida (pontuações de utilidade) são uma importante medida de resultado neste processo de tomada de decisão. As pontuações de utilidade podem ser combinadas com a expectativa de vida, resultando no Ano de Vida Ajustado pela Qualidade (QALY). Se na avaliação econômica os resultados forem expressos em QALYs ganhos, é possível comparar a eficiência de diferentes intervenções para diferentes indicações. No entanto, há evidências limitadas sobre os escores de utilidade após o tratamento para HNC.

Objetivo: O principal objetivo dos investigadores é examinar a qualidade de vida (QoL), tanto os escores de utilidade quanto a qualidade de vida específica da doença, para diferentes modalidades de tratamento em HNC. Os objetivos secundários são examinar se a qualidade de vida difere entre os estados de saúde e quais fatores influenciam a qualidade de vida. Como há muitos dados disponíveis sobre a qualidade de vida específica da doença, outro objetivo é examinar se os escores de utilidade podem ser derivados de um questionário específico da doença comumente usado, o EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35. Se isso fosse possível, isso limitaria a carga do paciente em futuros ensaios clínicos. Finalmente, por meio da medição da capacidade dos pacientes de realizar seu trabalho, dieta e consequências odontológicas, os pesquisadores pretendem medir o impacto do HNC e seu tratamento.

Desenho do estudo: O desenho do estudo dos investigadores é uma pesquisa transversal.

População do estudo: A população do estudo consiste em pacientes com CCP tratados há pelo menos seis meses para radioterapia curativa e/ou cirurgia com ou sem quimioterapia.

Intervenção/método: Os pacientes são solicitados a preencher um único conjunto de questionários (somente uma vez). O conjunto de questionários é composto por três questionários validados, relativos à utilidade do estado de saúde (EuroQol-5D), qualidade de vida específica da doença (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) e perdas de produtividade (PRODISQ). Além disso, são acrescentadas aos questionários duas questões sobre a alimentação dos pacientes e três questões sobre a condição dentária desses pacientes. Para classificar os pacientes em determinados estados de saúde, os médicos são solicitados a pontuar os eventos adversos nos pacientes durante as visitas de acompanhamento (de acordo com a classificação RTOG).

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O principal parâmetro do estudo é a qualidade de vida (qualidade de vida específica da doença e pontuações de utilidade) em um determinado estado de saúde. Esses escores de utilidade podem ser usados ​​em futuros estudos de custo-efetividade para identificar a melhor opção de tratamento disponível. Outros parâmetros importantes do estudo são os fatores que influenciam a qualidade de vida e a relação entre o escore de utilidade e a qualidade de vida específica da doença.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Como o estudo envolve um único conjunto de questionários, o ônus é mínimo. Não se espera que haja riscos associados à participação. É importante obter informações sobre a qualidade de vida, a capacidade dos pacientes de realizar seu trabalho, dieta e consequências odontológicas no acompanhamento de longo prazo de pacientes com CCP, para permitir a tomada de decisão baseada em evidências em relação às opções de tratamento para CCP.