頭頸部がんの治療を受けた患者の生活の質

理論的根拠: 過去 10 年間の先進技術のおかげで、頭頸部がん (HNC) に対して利用できる治療選択肢はますます増えています。 その結果、利用可能な最善の治療選択肢の選択に関する意思決定の重要性がますます高まっています。 生活の質の重み付け (効用スコア) は、この意思決定プロセスにおける重要な結果尺度です。 ユーティリティスコアを平均余命と組み合わせると、品質調整生存年（QALY）が得られます。 経済評価において、結果が得られた QALY で表される場合、さまざまな適応症に対するさまざまな介入の効率を比較することができます。 しかし、HNC の治療後の有用性スコアに関する証拠は限られています。

目的: 研究者らの主な目的は、HNC におけるさまざまな治療法について、生活の質 (QoL)、ユーティリティ スコアと疾患固有の生活の質の両方を調査することです。 第 2 の目的は、QoL が健康状態によって異なるかどうか、またどの要因が QoL に影響を与えるかを調査することです。 疾患特有の生活の質に関する広範なデータが入手可能であるため、もう 1 つの目的は、一般的に使用される疾患特有の質問表である EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35 から有用性スコアを導き出せるかどうかを検討することです。 これが可能であれば、将来の臨床試験における患者の負担を制限することができます。 最後に、研究者らは、患者の仕事遂行能力、食事、歯への影響を測定することによって、HNC とその治療の影響を測定することを目指しています。

研究デザイン: 研究者の研究デザインは横断調査です。

研究対象集団: 研究対象集団は、化学療法の有無にかかわらず、少なくとも 6 か月前に根治的放射線療法および/または手術を受けている HNC 患者で構成されます。

介入/方法: 患者は 1 セットのアンケートに記入するように求められます (1 回のみ)。 一連のアンケートは、健康状態の有用性 (EuroQol-5D)、疾患固有の生活の質 (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35)、および生産性の損失 (PRODISQ) に関する 3 つの検証済みアンケートで構成されています。 さらに、患者の食事について尋ねる 2 つの質問と、これらの患者の歯の状態を考慮する 3 つの質問がアンケートに追加されています。 患者を特定の健康状態に分類するために、医師は追跡調査中に患者の有害事象をスコア化するよう求められます（RTOG 分類に従って）。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは、特定の健康状態における QoL (疾患固有の生活の質と効用スコアの両方) です。 これらの有用性スコアは、将来の費用対効果の研究で使用して、利用可能な最良の治療オプションを特定できます。 その他の重要な研究パラメーターは、QoL に影響を与える要因、およびユーティリティ スコアと疾患特有の生活の質との関係です。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と範囲: この研究には 1 回限りのアンケートが含まれるため、負担は最小限にとどまります。 参加に伴うリスクは想定されていません。 HNC 患者の長期追跡調査において、QoL、患者の仕事遂行能力、食事、歯への影響について洞察を得ることが重要であり、HNC の治療選択肢に関して証拠に基づいた意思決定を可能にします。