Qualità della vita nei pazienti trattati per tumore della testa e del collo

Razionale: grazie alle tecnologie avanzate nell'ultimo decennio, sono disponibili sempre più opzioni di trattamento per il cancro della testa e del collo (HNC). Di conseguenza, il processo decisionale relativo alla scelta della migliore opzione terapeutica disponibile sta diventando sempre più rilevante. I pesi della qualità della vita (punteggi di utilità) sono un'importante misura di esito in questo processo decisionale. I punteggi di utilità possono essere combinati con l'aspettativa di vita, risultando nel Quality Adjusted Life Year (QALY). Se nella valutazione economica gli esiti sono espressi in QALY guadagnati, è possibile confrontare l'efficacia di diversi interventi per diverse indicazioni. Tuttavia, sono disponibili prove limitate sui punteggi di utilità dopo il trattamento per HNC.

Obiettivo: L'obiettivo principale dei ricercatori è esaminare la qualità della vita (QoL), sia i punteggi di utilità che la qualità della vita specifica per malattia, per le diverse modalità di trattamento nell'HNC. Gli obiettivi secondari consistono nell'esaminare se la QoL differisce tra gli stati di salute e quali fattori influenzano la QoL. Poiché sono disponibili dati estesi sulla qualità della vita specifica per malattia, un altro obiettivo è esaminare se i punteggi di utilità possono essere derivati ​​da un questionario specifico per malattia comunemente utilizzato, l'EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35. Se ciò fosse possibile, ciò limiterebbe il carico del paziente nei futuri studi clinici. Infine, misurando la capacità dei pazienti di svolgere il proprio lavoro, la dieta e le conseguenze dentali, i ricercatori mirano a misurare l'impatto dell'HNC e del suo trattamento.

Disegno dello studio: il disegno dello studio dei ricercatori è un'indagine trasversale.

Popolazione in studio: la popolazione in studio è composta da pazienti con HNC trattati almeno sei mesi fa per radioterapia curativa e/o intervento chirurgico con o senza chemioterapia.

Intervento/metodo: ai pazienti viene chiesto di compilare una singola serie di questionari (una sola volta). Il set di questionari è costituito da tre questionari validati, riguardanti l'utilità dello stato di salute (EuroQol-5D), la qualità della vita specifica per malattia (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) e le perdite di produttività (PRODISQ). Inoltre, ai questionari vengono aggiunte due domande sulla dieta dei pazienti e tre domande che considerano lo stato dentale di questi pazienti. Per classificare i pazienti in determinati stati di salute, ai medici viene chiesto di valutare gli eventi avversi nei pazienti durante le visite di follow-up (secondo la classificazione RTOG).

Parametri/endpoint principali dello studio: il parametro principale dello studio è la QoL (sia la qualità della vita specifica della malattia che i punteggi di utilità) in un determinato stato di salute. Questi punteggi di utilità possono essere utilizzati in futuri studi di costo-efficacia per identificare la migliore opzione terapeutica disponibile. Altri importanti parametri dello studio sono i fattori che influenzano la QoL e la relazione tra punteggio di utilità e qualità della vita specifica per malattia.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela di gruppo: poiché lo studio prevede una serie di questionari una sola volta, l'onere è solo minimo. Non si prevedono rischi associati alla partecipazione. È importante ottenere informazioni sulla QoL, sulla capacità dei pazienti di svolgere il proprio lavoro, sulla dieta e sulle conseguenze dentali nel follow-up a lungo termine dei pazienti con HNC, per consentire un processo decisionale basato sull'evidenza in merito alle opzioni di trattamento per HNC.