Качество жизни у пациентов, пролеченных по поводу рака головы и шеи

Обоснование: благодаря передовым технологиям в последнее десятилетие появилось все больше вариантов лечения рака головы и шеи (HNC). Как следствие, принятие решений в отношении выбора наилучшего доступного варианта лечения становится все более актуальным. Веса качества жизни (показатели полезности) являются важным показателем результата в этом процессе принятия решений. Показатели полезности могут быть объединены с ожидаемой продолжительностью жизни, в результате чего получается год жизни с поправкой на качество (QALY). Если в экономической оценке результаты выражаются в количестве QALY, можно сравнить эффективность различных вмешательств по разным показаниям. Однако имеются ограниченные данные о показателях полезности после лечения HNC.

Цель: Основная цель исследователей состоит в том, чтобы изучить качество жизни (QoL), как показатели полезности, так и качество жизни, характерное для конкретного заболевания, для различных методов лечения HNC. Второстепенными целями являются изучение того, различается ли качество жизни в зависимости от состояния здоровья и какие факторы влияют на качество жизни. Поскольку имеются обширные данные о качестве жизни по конкретным заболеваниям, еще одна цель состоит в том, чтобы изучить, можно ли получить баллы полезности из широко используемого вопросника по конкретным заболеваниям EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35. Если бы это было возможно, это ограничило бы нагрузку на пациентов в будущих клинических испытаниях. Наконец, посредством измерения способности пациентов выполнять свою работу, диеты и стоматологических последствий исследователи стремятся измерить влияние HNC и его лечения.

Дизайн исследования. Дизайн исследования, предложенный исследователями, представляет собой перекрестный опрос.

Исследуемая популяция: Исследуемая популяция состоит из пациентов с HNC, которые лечились не менее шести месяцев назад для лечебной лучевой терапии и / или хирургического вмешательства с химиотерапией или без нее.

Вмешательство/метод: Пациентов просят заполнить единый набор анкет (только один раз). Набор анкет состоит из трех утвержденных анкет, касающихся полезности состояния здоровья (EuroQol-5D), качества жизни, связанного с конкретным заболеванием (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) и потерь продуктивности (PRODISQ). Кроме того, в анкеты добавлены два вопроса о диете пациентов и три вопроса о стоматологическом статусе этих пациентов. Чтобы классифицировать пациентов по определенным состояниям здоровья, врачей просят оценивать нежелательные явления у пациентов во время последующих посещений (в соответствии с классификацией RTOG).

Основные параметры/конечные точки исследования. Основным параметром исследования является качество жизни (как качество жизни, связанное с заболеванием, так и баллы полезности) при определенном состоянии здоровья. Эти оценки полезности можно использовать в будущих исследованиях экономической эффективности для определения наилучшего доступного варианта лечения. Другими важными параметрами исследования являются факторы, влияющие на качество жизни, и взаимосвязь между оценкой полезности и качеством жизни при конкретном заболевании.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: поскольку в исследовании используется только один набор вопросников, бремя является минимальным. Ожидается, что участие не будет связано с какими-либо рисками. Важно получить представление о качестве жизни, способности пациентов выполнять свою работу, диете и стоматологических последствиях в долгосрочном наблюдении за пациентами с HNC, чтобы обеспечить принятие основанных на фактических данных решений относительно вариантов лечения HNC.