두경부암 치료 환자의 삶의 질

근거: 지난 10년 동안의 첨단 기술로 인해 두경부암(HNC)에 사용할 수 있는 치료 옵션이 점점 더 많아지고 있습니다. 결과적으로 이용 가능한 최상의 치료 옵션을 선택하는 것과 관련된 의사 결정이 점점 더 중요해지고 있습니다. 삶의 질 가중치(효용 점수)는 이 의사 결정 과정에서 중요한 결과 척도입니다. 효용 점수는 기대 수명과 결합되어 QALY(Quality Adjusted Life Year)가 됩니다. 경제성 평가에서 결과가 획득한 QALY로 표현되는 경우, 다양한 적응증에 대한 다양한 개입의 효율성을 비교할 수 있습니다. 그러나 HNC 치료 후 효용 점수에 대한 근거는 제한적입니다.

목표: 조사관의 주요 목표는 HNC의 다양한 치료 양식에 대한 유틸리티 점수와 질병별 삶의 질 모두인 삶의 질(QoL)을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 QoL이 건강 상태에 따라 다른지 여부와 QoL에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것입니다. 질병별 삶의 질에 대한 광범위한 데이터를 사용할 수 있으므로 또 다른 목적은 일반적으로 사용되는 질병별 질문지인 EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35에서 유틸리티 점수를 도출할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이것이 가능하다면 향후 임상 시험에서 환자 부담을 제한할 것입니다. 마지막으로, 환자의 업무 수행 능력, 식이요법 및 치아 결과를 측정함으로써 조사관은 HNC와 그 치료의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 연구자의 연구 설계는 단면 조사입니다.

연구 모집단: 연구 모집단은 적어도 6개월 전에 치유적 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술을 위해 치료를 받은 HNC 환자로 구성됩니다.

개입/방법: 환자는 단일 설문지 세트를 작성하도록 요청받습니다(한 번만). 일련의 설문지는 건강 상태 효용(EuroQol-5D), 질병별 삶의 질(EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) 및 생산성 손실(PRODISQ)에 관한 세 가지 검증된 설문지로 구성됩니다. 또한 환자의 식습관을 묻는 문항 2개와 환자의 치아 상태를 고려한 문항 3개가 설문지에 추가된다. 환자를 특정 건강 상태로 분류하기 위해 의사는 후속 방문 동안 환자의 부작용 점수를 매기도록 요청받습니다(RTOG 분류에 따름).

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 연구 매개변수는 특정 건강 상태에서의 QoL(질병별 삶의 질 및 효용 점수 모두)입니다. 이러한 유틸리티 점수는 향후 비용 효율성 연구에서 사용 가능한 최상의 치료 옵션을 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 다른 중요한 연구 매개변수는 QoL에 영향을 미치는 요인과 효용 점수와 질병별 삶의 질 사이의 관계입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 연구에 한 번만 사용되는 일련의 설문지가 포함되므로 부담이 최소화됩니다. 참여와 관련하여 위험이 예상되지 않습니다. HNC에 대한 치료 옵션에 관한 증거 기반 의사 결정을 허용하기 위해 HNC 환자의 장기 추적 관찰에서 QoL, 환자의 작업 수행 능력, 식이 및 치과 결과에 대한 통찰력을 얻는 것이 중요합니다.