Fej- és nyakrák miatt kezelt betegek életminősége

Indoklás: Az elmúlt évtized fejlett technológiáinak köszönhetően egyre több kezelési lehetőség áll rendelkezésre a fej-nyaki rák (HNC) kezelésére. Ennek következtében egyre fontosabbá válik az elérhető legjobb kezelési lehetőség kiválasztásával kapcsolatos döntéshozatal. Az életminőség-súlyok (hasznossági pontszámok) fontos eredménymérők ebben a döntéshozatali folyamatban. A hasznossági pontszámok kombinálhatók a várható élettartammal, ami a minőségileg korrigált életévet (QALY) eredményezi. Ha a gazdasági értékelés során az eredményeket a megszerzett QALY-ban fejezzük ki, akkor össze lehet hasonlítani a különböző beavatkozások hatékonyságát különböző indikációk esetén. A HNC-kezelést követő hasznossági pontszámokról azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre.

Célkitűzés: A vizsgálók fő célja az életminőség (QoL) vizsgálata, mind a hasznossági pontszámok, mind a betegségspecifikus életminőség vizsgálata a HNC különböző kezelési módjaira vonatkozóan. Másodlagos cél annak megvizsgálása, hogy az életminőség eltér-e az egyes egészségi állapotok között, és mely tényezők befolyásolják az életminőséget. Mivel kiterjedt adatok állnak rendelkezésre a betegség-specifikus életminőségről, egy másik cél annak vizsgálata, hogy a hasznossági pontszámok származtathatók-e egy általánosan használt betegség-specifikus kérdőívből, az EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35-ből. Ha ez lehetséges lenne, ez korlátozná a betegek terheit a jövőbeni klinikai vizsgálatok során. Végül a betegek munkavégzési képességének, étrendjének és fogászati ​​következményeinek mérésével a kutatók a HNC és kezelésének hatását kívánják mérni.

A vizsgálat tervezése: A vizsgálók vizsgálati terve egy keresztmetszeti felmérés.

Vizsgálati populáció: A vizsgálati populáció olyan HNC-s betegekből áll, akiket legalább hat hónappal ezelőtt gyógyító sugárkezeléssel és/vagy műtéttel kezeltek kemoterápiával vagy anélkül.

Beavatkozás/módszer: A betegeknek egyetlen kérdőívet kell kitölteniük (csak egyszer). A kérdőívkészlet három validált kérdőívből áll, amelyek az egészségi állapot hasznosságára (EuroQol-5D), a betegség-specifikus életminőségre (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) és a termelékenységi veszteségekre (PRODISQ) vonatkoznak. Ezen túlmenően a kérdőívekhez két, a betegek étrendjére vonatkozó kérdés, valamint három, a betegek fogászati ​​állapotára vonatkozó kérdés került. A betegek bizonyos egészségi állapotokba való besorolásához az orvosokat arra kérik, hogy pontozzák a betegek nemkívánatos eseményeit a nyomon követési látogatások során (az RTOG osztályozás szerint).

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A fő vizsgálati paraméter az életminőség (mind a betegségspecifikus életminőség, mind a hasznossági pontszámok) egy bizonyos egészségi állapotban. Ezek a hasznossági pontszámok felhasználhatók a jövőbeli költséghatékonysági vizsgálatokban a legjobb elérhető kezelési lehetőség meghatározására. További fontos vizsgálati paraméterek az életminőséget befolyásoló tényezők, valamint a hasznossági pontszám és a betegség-specifikus életminőség kapcsolata.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: Mivel a vizsgálat csak egyszeri kérdőívet tartalmaz, a teher csak minimális. A részvétel nem várható kockázattal. Fontos, hogy betekintést nyerjünk az életminőségbe, a betegek munkavégzési képességébe, az étrendbe és a fogászati ​​következményekbe a HNC-s betegek hosszú távú követése során, hogy lehetővé váljon a bizonyítékokon alapuló döntéshozatal a HNC kezelési lehetőségeivel kapcsolatban.