Pään ja kaulan syövän hoitoon saaneiden potilaiden elämänlaatu

Perustelut: Viime vuosikymmenen edistyneen teknologian ansiosta pään ja kaulan syövän (HNC) hoitoon on saatavilla yhä enemmän hoitovaihtoehtoja. Tämän seurauksena päätöksenteosta parhaan saatavilla olevan hoitovaihtoehdon valinnassa on tulossa yhä tärkeämpää. Elämänlaadun painot (hyötypisteet) ovat tärkeä tulosmittari tässä päätöksentekoprosessissa. Hyödyllisyyspisteet voidaan yhdistää odotettavissa olevaan elinikään, jolloin tuloksena on Quality Adjusted Life Year (QALY). Jos taloudellisessa arvioinnissa tulokset ilmaistaan ​​saatuina QALY-arvoina, on mahdollista verrata eri interventioiden tehokkuutta eri indikaatioille. HNC-hoidon jälkeisistä hyötypisteistä on kuitenkin saatavilla rajoitetusti näyttöä.

Tavoite: Tutkijoiden päätavoitteena on tutkia elämänlaatua (QoL), sekä hyödyllisyyspisteitä että sairauskohtaista elämänlaatua HNC:n eri hoitomuodoissa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, eroaako elämänlaatu terveydentilasta toiseen ja mitkä tekijät vaikuttavat elämänlaatuun. Koska sairauskohtaisesta elämänlaadusta on saatavilla laajaa tietoa, toinen tavoite on selvittää, voidaanko hyödyllisyyspisteitä johtaa yleisesti käytetystä sairauskohtaisesta kyselystä, EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35. Jos tämä olisi mahdollista, se rajoittaisi potilaiden taakkaa tulevissa kliinisissä tutkimuksissa. Lopuksi, mittaamalla potilaiden työkykyä, ruokavaliota ja hampaiden seurauksia, tutkijat pyrkivät mittaamaan HNC:n ja sen hoidon vaikutuksia.

Tutkimussuunnittelu: Tutkijoiden tutkimussuunnitelma on poikkileikkaustutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu HNC-potilaista, joita on hoidettu vähintään kuusi kuukautta sitten parantavalla sädehoidolla ja/tai leikkauksella kemoterapialla tai ilman.

Interventio/menetelmä: Potilaita pyydetään täyttämään yksi kyselylomake (vain kerran). Kyselysarja koostuu kolmesta validoidusta kyselystä, jotka koskevat terveydentilan hyödyllisyyttä (EuroQol-5D), sairauskohtaista elämänlaatua (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) ja tuottavuuden menetyksiä (PRODISQ). Lisäksi kyselylomakkeisiin on lisätty kaksi potilaiden ruokavaliota tiedustelevaa kysymystä ja kolme näiden potilaiden hammastilaa koskevaa kysymystä. Potilaiden luokittelemiseksi tiettyihin terveydentiloihin lääkäreitä pyydetään arvioimaan potilaiden haittatapahtumat seurantakäyntien aikana (RTOG-luokituksen mukaan).

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on QoL (sekä sairauskohtaiset elämänlaatu- että hyödyllisyyspisteet) tietyssä terveydentilassa. Näitä hyödyllisyyspisteitä voidaan käyttää tulevissa kustannustehokkuustutkimuksissa parhaan saatavilla olevan hoitovaihtoehdon tunnistamiseksi. Muita tärkeitä tutkimusparametreja ovat elämänlaatuun vaikuttavat tekijät sekä hyödyllisyyspisteiden ja sairauskohtaisen elämänlaadun välinen suhde.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Koska tutkimuksessa on mukana vain kerran kyselylomake, taakka on vain minimaalinen. Osallistumiseen ei odoteta liittyvän riskejä. On tärkeää saada käsitys elämänlaadusta, potilaiden kyvystä tehdä työtään, ruokavaliosta ja hampaiden seurauksista pitkällä aikavälillä HNC-potilaiden seurannassa, jotta voidaan tehdä näyttöön perustuva päätöksenteko HNC-potilaiden hoitovaihtoehdoista.