Calidad de vida en pacientes tratados por cáncer de cabeza y cuello

Justificación: Debido a las tecnologías avanzadas en la última década, cada vez hay más opciones de tratamiento disponibles para el cáncer de cabeza y cuello (HNC). Como consecuencia, la toma de decisiones con respecto a la elección de la mejor opción de tratamiento disponible es cada vez más relevante. Los pesos de calidad de vida (puntuaciones de utilidad) son una medida de resultado importante en este proceso de toma de decisiones. Los puntajes de utilidad se pueden combinar con la esperanza de vida, lo que da como resultado el año de vida ajustado por calidad (QALY). Si en la evaluación económica los resultados se expresan en QALY ganados, es posible comparar la eficiencia de diferentes intervenciones para diferentes indicaciones. Sin embargo, se dispone de evidencia limitada sobre las puntuaciones de utilidad después del tratamiento para el HNC.

Objetivo: El principal objetivo de los investigadores es examinar la calidad de vida (QoL), tanto las puntuaciones de utilidad como la calidad de vida específica de la enfermedad, para diferentes modalidades de tratamiento en HNC. Los objetivos secundarios son examinar si la CdV difiere entre estados de salud y qué factores influyen en la CdV. Dado que hay muchos datos disponibles sobre la calidad de vida específica de la enfermedad, otro objetivo es examinar si las puntuaciones de utilidad pueden derivarse de un cuestionario específico de la enfermedad de uso común, el EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35. Si esto fuera posible, limitaría la carga del paciente en futuros ensayos clínicos. Finalmente, mediante la medición de la capacidad de los pacientes para realizar su trabajo, la dieta y las consecuencias dentales, los investigadores pretenden medir el impacto del CCC y su tratamiento.

Diseño del estudio: El diseño del estudio de los investigadores es una encuesta transversal.

Población de estudio: La población de estudio consiste en pacientes con HNC que han sido tratados hace al menos seis meses para radioterapia curativa y/o cirugía con o sin quimioterapia.

Intervención/método: Se solicita a los pacientes que completen un único conjunto de cuestionarios (una sola vez). El conjunto de cuestionarios consta de tres cuestionarios validados, sobre la utilidad del estado de salud (EuroQol-5D), la calidad de vida específica de la enfermedad (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) y las pérdidas de productividad (PRODISQ). Además, se añaden a los cuestionarios dos preguntas sobre la dieta de los pacientes y tres preguntas sobre el estado dental de estos pacientes. Para clasificar a los pacientes en ciertos estados de salud, se les pide a los médicos que califiquen los eventos adversos en los pacientes durante las visitas de seguimiento (según la clasificación RTOG).

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El principal parámetro del estudio es la CdV (tanto la calidad de vida específica de la enfermedad como las puntuaciones de utilidad) en un determinado estado de salud. Estos puntajes de utilidad se pueden usar en futuros estudios de costo-efectividad para identificar la mejor opción de tratamiento disponible. Otros parámetros importantes del estudio son los factores que influyen en la CdV y la relación entre la puntuación de utilidad y la calidad de vida específica de la enfermedad.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Como el estudio implica un conjunto de cuestionarios que se realiza una sola vez, la carga es mínima. No se prevén riesgos asociados a la participación. Es importante obtener información sobre la CdV, la capacidad de los pacientes para realizar su trabajo, la dieta y las consecuencias dentales en el seguimiento a largo plazo de los pacientes con CCC, para permitir la toma de decisiones basada en la evidencia con respecto a las opciones de tratamiento para el CCC.