Lebensqualität bei Patienten, die wegen Kopf- und Halskrebs behandelt werden

Begründung: Aufgrund fortschrittlicher Technologien im letzten Jahrzehnt stehen immer mehr Behandlungsmöglichkeiten für Kopf- und Halskrebs (HNC) zur Verfügung. Infolgedessen wird die Entscheidungsfindung hinsichtlich der Wahl der besten verfügbaren Behandlungsoption immer wichtiger. Lebensqualitätsgewichte (Utility-Scores) sind ein wichtiges Ergebnismaß in diesem Entscheidungsprozess. Nutzenwerte können mit der Lebenserwartung kombiniert werden, was zum Quality Adjusted Life Year (QALY) führt. Wenn bei der ökonomischen Bewertung die Ergebnisse in gewonnenen QALYs ausgedrückt werden, ist es möglich, die Effizienz verschiedener Interventionen für verschiedene Indikationen zu vergleichen. Es liegen jedoch nur begrenzte Belege für Nutzenscores nach der Behandlung von HNC vor.

Ziel: Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Lebensqualität (QoL), sowohl Nutzenwerte als auch krankheitsspezifische Lebensqualität, für verschiedene Behandlungsmodalitäten bei HNC zu untersuchen. Sekundäre Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob sich die Lebensqualität je nach Gesundheitszustand unterscheidet und welche Faktoren die Lebensqualität beeinflussen. Da umfangreiche Daten zur krankheitsspezifischen Lebensqualität vorliegen, besteht ein weiteres Ziel darin, zu untersuchen, ob Nutzenscores aus einem häufig verwendeten krankheitsspezifischen Fragebogen, dem EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35, abgeleitet werden können. Wenn dies möglich wäre, würde dies die Belastung der Patienten in zukünftigen klinischen Studien verringern. Schließlich wollen die Forscher durch die Messung der Arbeitsfähigkeit, der Ernährung und der zahnmedizinischen Folgen der Patienten die Auswirkungen von HNC und seiner Behandlung messen.

Studiendesign: Das Studiendesign der Forscher ist eine Querschnittsbefragung.

Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit HNC, die vor mindestens sechs Monaten mit einer kurativen Strahlentherapie und/oder einer Operation mit oder ohne Chemotherapie behandelt wurden.

Intervention/Methode: Die Patienten werden gebeten, einen einzigen Fragebogensatz (einmalig) auszufüllen. Der Fragebogensatz besteht aus drei validierten Fragebögen zum Gesundheitszustandsnutzen (EuroQol-5D), zur krankheitsspezifischen Lebensqualität (EORTC QLQ-C30/QLQ-H&N35) und zu Produktivitätsverlusten (PRODISQ). Darüber hinaus werden den Fragebögen zwei Fragen zur Ernährung der Patienten und drei Fragen zum Zahnstatus dieser Patienten hinzugefügt. Um Patienten in bestimmte Gesundheitszustände einzuteilen, werden Ärzte gebeten, bei Nachuntersuchungen unerwünschte Ereignisse bei Patienten zu bewerten (gemäß der RTOG-Klassifizierung).

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der Hauptparameter der Studie ist die Lebensqualität (sowohl krankheitsspezifische Lebensqualität als auch Nutzenwerte) in einem bestimmten Gesundheitszustand. Diese Nutzenwerte können in zukünftigen Kostenwirksamkeitsstudien verwendet werden, um die beste verfügbare Behandlungsoption zu ermitteln. Weitere wichtige Studienparameter sind die Einflussfaktoren auf die Lebensqualität sowie der Zusammenhang zwischen Utility-Score und krankheitsspezifischer Lebensqualität.

Art und Umfang der mit Teilnahme, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit verbundenen Belastungen und Risiken: Da es sich bei der Studie um einen einmaligen Fragebogensatz handelt, ist die Belastung nur minimal. Mit der Teilnahme sind keine Risiken zu erwarten. Bei der Langzeitnachsorge von HNC-Patienten ist es wichtig, Einblicke in die Lebensqualität, die Fähigkeit der Patienten, ihrer Arbeit nachzugehen, die Ernährung und die zahnmedizinischen Konsequenzen zu gewinnen, um eine evidenzbasierte Entscheidungsfindung hinsichtlich der Behandlungsmöglichkeiten für HNC zu ermöglichen.