- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00966212
Vzdělávání rodičů pro mladé dospívající ženy
29. června 2012 aktualizováno: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Snížení alkoholu a rizik mezi mladými ženami
Studie má potenciál zlepšit pochopení souvislosti mezi raným alkoholem a sexuální iniciací a poskytnout osvědčenou, selektivní intervenci zaměřenou na ženy pro řešení těchto rizik.
Cílem je nasměrovat mladé ženy na kurz, který chrání jejich zdraví a snižuje zátěž, kterou problémové pití a onemocnění HIV na afroamerické a latinskoamerické komunity přinášejí.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je charakterizovat a řešit kombinovaná rizika časné konzumace alkoholu a časné sexuální iniciace v populaci městských afroamerických a latinskoamerických dospívajících žen, které jsou vystaveny vysokému riziku HIV, AIDS a dalších STI.
Minulé výzkumy výzkumného týmu prokázaly, že téměř 10 % žen v naší cílové populaci zahájilo sex na podzim 7. třídy a více než polovina tak učinila na jaře 10. třídy.
Přestože je užívání alkoholu srovnatelnější s národními údaji, kombinace raného alkoholu a raného sexuálního zahájení je znepokojivá, avšak stávající intervence nedostatečně řešena.
Vyvineme a otestujeme intervenci, která staví na slibné strategii ovlivňování adolescentů: vzdělávání rodičů.
Zaměřují se na tři rodičovské mechanismy, které prokazatelně ovlivňují rizikové chování dospívajících: monitorování rodičů, nastavení pravidel domácnosti a komunikace.
Na základě informací komunitního poradního výboru a řady fokusních skupin bude vyvinuta sada tří audio-cd pro rodiče mladých dospívajících.
Prostřednictvím dramatických příběhů vzorů pomohou tato CD rodičům řešit prevenci alkoholu a spojitost mezi raným užíváním alkoholu a sexuálním zahájením a riskováním.
Rodiny a dcery středních škol budou poté zařazeny do randomizovaného pilotního testu účinnosti intervence.
Průzkumy rodičů a studentů budou prováděny na začátku a 3 měsíce po intervenci, aby se posoudilo, zda je intervence přínosná z hlediska podpory pozitivních rodičovských praktik, pozitivních postojů ke zdravému chování a snížení rizik dívek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02458
- Education Development Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky 8. třídy a rodiče na zúčastněných školách
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: materiály na podporu zdraví
|
|
|
Aktivní komparátor: vytisknout vzdělání rodičů
|
Speciálně pro vzdělávání rodičů audio-cd Dcer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pozitivní rodičovské praktiky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
rizikové chování
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6241
- 1R01AA014515 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rodičovské vzdělání
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceNáborRodičovství | Týrání dětí | Pohoda dítěteSpojené státy
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)