- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00966212
Istruzione dei genitori per giovani donne adolescenti
29 giugno 2012 aggiornato da: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Riduzione dell'alcol e dei rischi tra le giovani donne
Lo studio ha il potenziale per migliorare la comprensione del legame tra l'alcol precoce e l'iniziazione sessuale e per fornire un intervento comprovato, selettivo e incentrato sulle donne per affrontare questi rischi.
L'obiettivo è quello di impostare le giovani donne su un percorso che protegga la loro salute e riduca l'onere che il problema dell'alcol e della malattia da HIV sta assumendo sulle comunità afroamericane e latine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono di caratterizzare e affrontare i rischi combinati del consumo precoce di alcol e dell'iniziazione sessuale precoce all'interno di una popolazione di donne adolescenti urbane afroamericane e latine che sono ad alto rischio di HIV, AIDS e altre IST.
Ricerche passate del team investigativo hanno documentato che quasi il 10% delle donne nella nostra popolazione target ha iniziato a fare sesso entro l'autunno del 7° anno e più della metà lo ha fatto entro la primavera del 10° anno.
Sebbene il consumo di alcol sia più comparabile con i dati nazionali, la combinazione di alcol precoce e inizio sessuale precoce è preoccupante, ma poco affrontata dagli interventi esistenti.
Svilupperemo e testeremo un intervento che si basa su una strategia promettente per influenzare gli adolescenti: l'educazione dei genitori.
Vengono presi di mira tre meccanismi genitoriali che hanno dimostrato di influenzare il comportamento a rischio degli adolescenti: il monitoraggio dei genitori, l'impostazione delle regole domestiche e la comunicazione.
Informato da un comitato consultivo della comunità e da una serie di focus group, sarà sviluppato un set di tre cd audio per i genitori di giovani adolescenti.
Attraverso drammatiche storie di ruolo, questi CD aiuteranno i genitori ad affrontare la prevenzione dell'alcol e il legame tra l'uso precoce di alcol e l'iniziazione sessuale e l'assunzione di rischi.
Le famiglie e le figlie delle scuole medie verranno quindi arruolate in un test pilota randomizzato sull'efficacia dell'intervento.
I sondaggi tra genitori e studenti saranno condotti al basale e al follow-up post-intervento di 3 mesi per valutare se l'intervento è vantaggioso in termini di promozione di pratiche genitoriali positive, atteggiamenti positivi verso comportamenti sani e riduzione dei rischi per le ragazze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02458
- Education Development Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze e genitori dell'ottavo anno nelle scuole partecipanti
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: materiali per la promozione della salute
|
|
Comparatore attivo: stampa educazione dei genitori
|
Soprattutto per l'educazione dei genitori in cd audio delle figlie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
pratiche genitoriali positive
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
comportamenti a rischio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6241
- 1R01AA014515 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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