- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966212
Foreldreutdanning for unge tenåringer
29. juni 2012 oppdatert av: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Redusere alkohol og risiko blant unge kvinner
Studien har potensial til å forbedre forståelsen av sammenhengen mellom tidlig alkohol og seksuell initiering og å gi en bevist, selektiv, kvinnefokusert intervensjon for å håndtere disse risikoene.
Målet er å sette unge kvinner på et kurs som beskytter deres helse og reduserer byrden som drikkevaner og HIV-sykdom tar på afroamerikanske og latinamerikanske samfunn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å karakterisere og adressere de kombinerte risikoene ved tidlig alkoholbruk og tidlig seksuell initiering i en populasjon av urbane afroamerikanske og latina-ungdomskvinner som har høy risiko for HIV, AIDS og andre STI.
Tidligere forskning fra etterforskningsteamet har dokumentert at nesten 10 % av kvinnene i målgruppen vår har begynt å ha sex på høsten i 7. klasse, og mer enn halvparten har gjort det innen våren i 10. klasse.
Selv om alkoholbruk er mer sammenlignbart med nasjonale tall, er kombinasjonen av tidlig alkohol og tidlig seksuell initiering urovekkende, men underadressert av eksisterende intervensjoner.
Vi vil utvikle og teste en intervensjon som bygger på en lovende strategi for å påvirke ungdom: foreldreutdanning.
Tre foreldremekanismer som har vist seg å påvirke ungdommens risikoatferd er målrettet: foreldreovervåking, innstilling av husholdningsregler og kommunikasjon.
Informert av et rådgivende råd og en rekke fokusgrupper, vil et sett med tre lyd-CDer for foreldre til unge ungdom bli utviklet.
Gjennom dramatiske rollemodellhistorier vil disse CD-ene hjelpe foreldre med å ta opp alkoholforebygging og sammenhengen mellom tidlig alkoholbruk og seksuell initiering og risikotaking.
Familier og ungdomsskoledøtre vil deretter bli registrert i en randomisert pilottest av intervensjonens effekt.
Foreldre- og elevundersøkelser vil bli utført ved baseline og 3-måneders oppfølging etter intervensjon for å vurdere om intervensjonen er fordelaktig når det gjelder å fremme positiv foreldrepraksis, positive holdninger til sunn atferd og redusere jenters risiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02458
- Education Development Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8. klasse jenter og foreldre ved deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: helsefremmende materiell
|
|
Aktiv komparator: skrive ut foreldreutdanning
|
Spesielt for Daughters audio-cd foreldreutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
positive foreldrepraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
risikoatferd
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6241
- 1R01AA014515 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på foreldreutdanning
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | ForeldreintervensjonForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
IRIS Media IncFullførtAutisme lidelseForente stater