- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966212
Educação dos Pais para Jovens Adolescentes do sexo Feminino
29 de junho de 2012 atualizado por: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Reduzindo o álcool e os riscos entre mulheres jovens
O estudo tem o potencial de melhorar a compreensão da ligação entre o álcool precoce e a iniciação sexual e fornecer uma intervenção comprovada, seletiva e focada nas mulheres para lidar com esses riscos.
O objetivo é colocar as mulheres jovens em um curso que proteja sua saúde e reduza o fardo que o problema do alcoolismo e a doença do HIV estão assumindo nas comunidades afro-americanas e latinas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são caracterizar e abordar os riscos combinados do uso precoce de álcool e iniciação sexual precoce em uma população de adolescentes urbanas afro-americanas e latinas com alto risco de HIV, AIDS e outras DSTs.
Pesquisas anteriores da equipe de investigação documentaram que quase 10% das mulheres em nossa população-alvo iniciaram o sexo no outono da 7ª série e mais da metade o fizeram na primavera do 10º ano.
Embora o uso de álcool seja mais comparável com os números nacionais, a combinação de álcool precoce e iniciação sexual precoce é preocupante, mas subestimada pelas intervenções existentes.
Vamos desenvolver e testar uma intervenção que se baseia em uma estratégia promissora para influenciar os adolescentes: a educação dos pais.
Três mecanismos parentais mostrados para influenciar o comportamento de risco do adolescente são direcionados: monitoramento parental, estabelecimento de regras domésticas e comunicação.
Informado por um conselho consultivo comunitário e uma série de grupos focais, será desenvolvido um conjunto de três CDs de áudio para pais de jovens adolescentes.
Por meio de histórias dramáticas de modelo, esses CDs ajudarão os pais a abordar a prevenção do álcool e a ligação entre o uso precoce de álcool e a iniciação sexual e a tomada de riscos.
Famílias e filhas do ensino médio serão então inscritas em um teste piloto aleatório da eficácia da intervenção.
Pesquisas com pais e alunos serão conduzidas no início e 3 meses após a intervenção para avaliar se a intervenção é benéfica em termos de promoção de práticas parentais positivas, atitudes positivas em relação a comportamentos saudáveis e redução dos riscos das meninas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02458
- Education Development Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas e pais da 8ª série nas escolas participantes
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: materiais de promoção da saúde
|
|
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Comparador Ativo: imprimir educação dos pais
|
Especialmente para educação de pais de áudio-cd de filhas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
práticas parentais positivas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
uso de álcool
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
comportamentos de risco
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6241
- 1R01AA014515 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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